DULOXETIN +PHARMA - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Duloxetin +pharma Gastro-resistant capsule, hard

Vispārējs: duloxetine
Aktīvā viela:
ATC grupa: N06AX21 - duloxetine
Aktīvās vielas saturs: 30MG, 60MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte Duloxetin +pharma:
- jestliže jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte onemocněním jater
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin
- jestliže užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin +pharma“)
- jestliže užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo
enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
- jestliže užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Duloxetin +pharma“)

Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce. Váš lékař
rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Duloxetin +pharma.

Upozornění a opatření
Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetin +pharma
vhodný. Obraťte se před užíváním přípravku Duloxetin +pharma na svého lékaře v případě, že:
- užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod: „Další léčivé přípravky a přípravek
Duloxetin +pharma“)
- užíváte přípravky z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum)
- trpíte onemocněním ledvin
- měl(a) jste záchvaty (křeče)
- trpěl(a) jste mánií
- trpíte bipolární poruchou
- máte potíže se zrakem jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční
tlak)
- trpíte či jste v minulosti trpěl(a) poruchami krvácivosti (sklon ke snadnému vzniku modřin)
- je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění – diuretika,
obzvláště ve starším věku)
- užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater
- užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin
+pharma“)

Přípravek Duloxetin +pharma může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či
stát na místě. Pokud se u Vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože k
nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle asi po dvou týdnech, ale někdy i po
delší době.
Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud:
- jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození
- jste dosáhl(a) dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni
antidepresivy

Jestliže se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte svého
lékaře nebo ihned navštivte nejbližší zdravotnické zařízení.
Může být pro Vás užitečné svěřit se se svou depresí nebo úzkostí Vašemu příbuznému nebo blízkému
příteli a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud
se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami
ve Vašem chování.

Děti a dospívající mladší 18 let
Přípravek Duloxetin +pharma není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let. Máte být také
informován(a), že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko
nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování
(převážně agrese, vzdorovité chování a zlost). Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v
nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetin +pharma i pacientovi mladšímu 18 let. Pokud
lékař předepsal přípravek Duloxetin +pharma pacientovi mladšímu 18 let a Vy chcete tuto skutečnost
diskutovat, obraťte se na svého lékaře. Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv
zde popsaného příznaku u pacienta užívajícího přípravek Duloxetin +pharma mladšího 18 let. U této
věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetin +pharma
na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.

Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin +pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Hlavní součást přípravku Duloxetin +pharma, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu
odlišných potíží:
• diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)

Vyvarujte se současného užívání více než jednoho z těchto přípravků. Zkontrolujte se svým lékařem,
zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.

Váš lékař rozhodne, můžete-li přípravek Duloxetin +pharma užívat v kombinaci s jinými léky.
Nezahajujte nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez
lékařského předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.

Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Duloxetin +pharma nesmíte užívat, pokud současně
užíváte nebo jste (v průběhu posledních 14 dní) užíval(a) jiný antidepresivní lék nazývaný inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO). Příklady IMAO zahrnují moklobemid (antidepresivum) a linezolid
(antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis,
včetně přípravku Duloxetin +pharma, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud jste
přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek
Duloxetin +pharma. Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek
Duloxetin +pharma, než začnete užívat některý IMAO.

Přípravky způsobující ospalost: Patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů,
silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.

Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: Triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin
a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo
amitriptylin), pethidin, třezalka a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). Tyto léky zvyšují riziko
vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s
přípravkem Duloxetin +pharma, vyhledejte lékaře.

Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: Přípravky „ředící“ krev nebo
zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.

Přípravek Duloxetin +pharma s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Duloxetin +pharma lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pijete-
li alkohol během léčby přípravkem Duloxetin +pharma.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetin +pharma otěhotníte nebo
těhotenství plánujete. Přípravek Duloxetin +pharma máte užívat pouze tehdy, až s lékařem
prodiskutujete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař vědí, že užíváte přípravek Duloxetin
+pharma. Užívání podobných léků (SSRI) v těhotenství může zvýšit riziko závažného stavu
kojenců, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po
narození. Pokud se to přihodí Vašemu dítěti, okamžitě kontaktujte svou porodní asistentku
a/nebo lékaře.

Užíváte-li přípravek Duloxetin +pharma ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte
po narození objevit určité příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní
po narození. Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třesavku, neklid, potíže s krmením,
potíže s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li
obavy o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou
schopni poradit.

• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Užívání přípravku Duloxetin +pharma v průběhu kojení
se nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Duloxetin +pharma Vám může způsobit ospalost nebo závratě. Dokud si neověříte, jak na
Vás přípravek Duloxetin +pharma působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje
nebo stroje.

Přípravek Duloxetin +pharma obsahuje sacharózu
Přípravek Duloxetin +pharma obsahuje sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.