DEXAMETHASONE KRKA - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Dexamethasone krka Tablet

Vispārējs: dexamethasone
Aktīvā viela:
ATC grupa: H02AB02 - dexamethasone
Aktīvās vielas saturs: 0,5MG, 20MG, 40MG, 4MG, 4MG/ML, 8MG, 8MG/2ML
Iepakojums: Blister


Neužívejte přípravek Dexamethasone Krka:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dexamethasone Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba glukokortikoidy může vést ke snížení funkce kůry nadledvin (nedostatečná produkce
glukokortikoidů tělem); v závislosti na dávce a trvání léčby může trvat několik měsíců
a v jednotlivých případech více než rok po ukončení léčby. Pokud během léčby glukokortikoidy
zažíváte zvláštní fyzický stres (jako jsou nemoci s horečkou, nehody nebo operace, porod apod.),
měl(a) byste o probíhající léčbě informovat svého lékaře nebo lékaře na pohotovosti. Může být
zapotřebí dočasné zvýšení denní dávky přípravku Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety. Dokonce
i v případě pokračující snížené funkce kůry nadledvin po ukončení léčby může být podávání
glukokortikoidů při fyzické zátěžové situaci nezbytné. Proto Vám má během dlouhodobé léčby
přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety lékař vydat kartu pacienta léčeného steroidy, kterou
máte nosit vždy s sebou.

Abyste se vyhnul(a) akutní adrenální nedostatečnosti související s léčbou, Váš lékař určí při
zamýšleném ukončování léčby plán na snížení dávky, který máte důsledně dodržovat.

Potlačením imunitního systému těla může léčba přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety vést
ke zvýšenému riziku bakteriálních, virových, parazitárních, oportunních a houbových infekcí. Může
maskovat známky a příznaky stávající nebo vyvíjející se infekce, čímž je jejich rozpoznání obtížnější.

U následujících onemocnění má být léčba přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety zahájena
pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytné. V případě potřeby je třeba užívat i léky, které
působí proti patogenům:

- Akutní virové infekce (plané neštovice, pásový opar, infekce herpes simplex, zánět rohovky
způsobený herpetickými viry)
- HBsAG-pozitivní chronická aktivní hepatitida (infekční zánět jater)
- Asi 8 týdnů před až 2 týdny po očkování oslabenými patogeny (živá vakcína)
- Akutní a chronické bakteriální infekce
- Houbové infekce s postižením vnitřních orgánů
- Některé choroby způsobené parazity (amébové, infekce červy). U pacientů s podezřením nebo
potvrzenou infekcí hlísty (Nematoda) může přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety vést
k aktivaci a masovému šíření těchto parazitů.
- Dětská obrna
- Onemocnění lymfatických uzlin po očkování proti tuberkulóze
- V případě tuberkulózy v anamnéze užívejte pouze spolu s léky na tuberkulózu

Následující onemocnění mají být během souběžné léčby přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg
tablety speciálně sledována a léčena podle potřeby:

- Žaludeční a dvanáctníkové vředy
- Řídnutí kostí (osteoporóza)
- Závažné srdeční selhání

- Vysoký krevní tlak, který je obtížné regulovat
- Diabetes (cukrovka), který je obtížné regulovat
- Duševní (psychické) poruchy (i v minulosti), včetně sebevražedných sklonů. V tomto případě se
doporučuje neurologické nebo psychiatrické sledování.
- Zvýšený nitrooční tlak (glaukom s úzkým a širokým úhlem); je doporučeno oftalmologické
sledování a doplňková léčba.
- Poranění a vředy rohovky oka; je doporučeno sledování očním lékařem a doplňková léčba.

Vzhledem k riziku perforace (proděravění) střev může být přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg
tablety užíván pouze tehdy, pokud existují přesvědčivé zdravotní důvody, a za příslušného sledování:

- Při závažném zánětu tlustého střeva (ulcerózní kolitida) s rizikem perforace, s abscesy nebo
purulentním zánětem, případně bez peritoneálního dráždění
- Pří zanícených váčcích ve střevní stěně (divertikulitida)
- Po jistých operacích střeva (enteroenterostomie), ihned po operaci

U pacientů, kteří dostávají vysoké dávky glukokortikoidů, mohou příznaky podráždění pobřišnice po
perforaci trávicího ústrojí chybět.

U pacientů s diabetem má být metabolismus pravidelně kontrolován; je třeba vzít v úvahu možnost
vyšší potřeby léků k léčbě diabetu (inzulín, perorální antidiabetika).

Pacienti se závažně vysokým krevním tlakem a/nebo se závažným srdečním selháním mají být pečlivě
sledováni kvůli riziku zhoršení.

Vysoké dávky mohou vést ke zpomalení srdečního tepu.

Mohou se objevit závažné anafylaktické reakce (nadměrná reakce imunitního systému).

Riziko poruch šlach, zánětu šlach a ruptury (prasknutí) šlach se zvyšuje, pokud se současně s
přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety podávají fluorochinolony (některá antibiotika).

Během léčby určité formy svalové paralýzy (myasthenia gravis) se příznaky mohou na začátku zhoršit.

Dlouhodobé užívání i malých dávek dexamethasonu vede ke zvýšenému riziku infekcí, a to i takovými
mikroorganismy, které by jinak způsobily infekce zřídka (oportunní infekce). Současně mohou být
příznaky infekce maskovány, což ztěžuje diagnostiku stávající nebo vznikající infekce.

Očkování vakcínami z usmrcených patogenů (inaktivované vakcíny) je obecně možné. Je však třeba
poznamenat, že imunitní odpověď, a tedy i úspěch vakcinace, může být při vyšších dávkách
kortikosteroidů snížena.

Během dlouhodobé léčby přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety jsou vyžadovány
pravidelné lékařské prohlídky (včetně oftalmologických).

Zvláště při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami přípravku Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety má
být zajištěn dostatečný příjem vápníku (např. zelenina, banány) a omezený příjem soli. Lékař bude
sledovat hladinu draslíku v krvi.

V závislosti na dávce a trvání léčby lze očekávat negativní vliv na metabolismus vápníku; proto se
doporučuje prevence osteoporózy. To platí zejména u pacientů se souběžnými rizikovými faktory,
jako je rodinná predispozice, pokročilý věk, nedostatečný příjem bílkovin a vápníku, těžké kuřáctví,
nadměrná konzumace alkoholu, období po menopauze a nedostatek fyzické aktivity. Prevence spočívá
v dostatečném příjmu vápníku a vitaminu D a fyzické aktivitě.
U již existující osteoporózy může Váš lékař také zvážit léčbu léky.

Po ukončení dlouhodobého užívání glukokortikoidů je nutno vzít v úvahu následující rizika: návrat

nebo zhoršení základního onemocnění, akutní adrenální insuficienci, abstinenční syndrom z vysazení
kortisonu.

Virová onemocnění (např. spalničky, plané neštovice) mohou být u pacientů léčených přípravkem
Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety velmi závažné. Pacienti s narušeným imunitním systémem, kteří
dosud neměli spalničky ani plané neštovice, jsou zvláště ohroženi. Pokud mají tito pacienti během
léčby přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety kontakt s osobami infikovanými spalničkami
nebo planými neštovicemi, mají okamžitě kontaktovat svého lékaře, který v případě potřeby zavede
preventivní léčbu.

Příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta
nebo poruchy zraku a dušnost, v případě že trpíte zhoubným onemocněním krve.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Děti a dospívající

Vzhledem k riziku zpomalení růstu má být u dětí přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety
podáván pouze z přesvědčivých lékařských důvodů a během dlouhodobé léčby má být pravidelně
kontrolován růst do výšky. Délka léčby přípravkem Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety má být
omezená nebo má být prováděna střídavě (např. každý druhý den, ale pak s dvojnásobnou dávkou).
Dexamethason nesmí být rutinně používán u předčasně narozených dětí s dýchacími obtížemi.

Starší pacienti

Také u starších pacientů má být provedeno zvláštní posouzení poměru přínosů a rizik z důvodu
zvýšeného rizika osteoporózy.

Účinky v případě zneužití pro účely dopingu

Použití přípravku Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může vést k pozitivním výsledkům
v dopingových kontrolách.

Další léčivé přípravky a přípravek Dexamethasone Krka
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně
léků na lékařský předpis.

Jaké další léky ovlivňují účinek přípravku Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety?

- Léky, které urychlují poškození jater, jako jsou určité prášky na spaní (barbituráty), léky
používané k léčbě záchvatů (fenytoin, karbamazepin, primidon) a některé léky k léčbě
tuberkulózy (rifampicin), mohou snížit účinek kortikosteroidů.

- Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Dexamethasone Krka, a pokud tyto léky
používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že
je třeba Vás pečlivě sledovat.

- Léky, které zpomalují poškození jater, jako jsou některé léky k léčbě houbových infekcí
(ketokonazol, itrakonazol), mohou zvýšit účinek kortikosteroidů.

- Určité ženské pohlavní hormony, např. pro zabránění otěhotnění (antikoncepční pilulky):
Účinky přípravku Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety mohou být zvýšeny.

- Léky používané k léčbě nadměrné tvorby kyseliny v žaludku (antacida): Současné podávání
hydroxidu hořečnatého nebo hydroxidu hlinitého může způsobit sníženou absorpci
dexamethasonu. Mezi příjmem jednoho a druhého léku má být odstup 2 hodiny.


- Efedrin (např. léky k léčbě nízkého krevního tlaku, chronického zánětu průdušek, astmatických
záchvatů, léky používané ke snížení otoků sliznic při rýmě a k potlačení chuti k jídlu mohou
obsahovat efedrin): Díky rychlenému rozpadu v těle může být účinnost přípravku
Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety snížena.

Jak přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety ovlivňuje účinek jiných léků?

- Při souběžném užívání s některými léky na snížení krevního tlaku (inhibitory ACE) může
přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety zvýšit riziko změn krevního obrazu.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může nedostatkem draslíku zvýšit účinek léků,
které posilují srdce (srdeční glykosidy).

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může zvýšit vylučování draslíku vyvolané léky
zvyšujícími tvorbu a vylučování moči (diuretiky, saluretiky) nebo projímadly.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může snižovat účinek ústy podávaných léků
k léčbě cukrovky a inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může oslabit nebo zvýšit účinky léků, které
snižují srážení krve (perorální antikoagulancia, kumarin). Váš lékař rozhodne, zda je nutná
úprava dávky antikoagulancia.

- Při souběžném užívání protizánětlivých a antirevmatických léků (salicyláty, indometacin a jiné
NSAID) může přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety zvýšit riziko žaludečních vředů a
gastrointestinálního krvácení.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může prodloužit účinnost určitých léků
(nedepolarizující svalová relaxancia), které snižují napětí svalstva.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může zvýšit účinek určitých léků na zvýšení
nitroočního tlaku (atropin a jiná anticholinergika).

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může snížit účinek léků k léčbě parazitárních
onemocnění vyvolaných červy (prazikvantel).

- Při současném užívání léků k léčbě malárie a revmatických onemocnění (chlorochin,
hydroxychlorochin, meflochin) může přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety zvýšit
riziko svalových onemocnění nebo onemocnění srdečního svalu (myopatie, kardiomyopatie).

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může snížit účinek růstových hormonů
(somatropin), zvláště pokud se užívají ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu.

- Přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může snížit zvýšení hormonu stimulujícího
štítnou žlázu (TSH) po podání protirelinu (TRH, hormon středního mozku).

- Pokud se užívá společně s léky, které potlačují imunitní systém těla (imunosupresiva), může
přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety zvýšit náchylnost k infekcím a zhoršit stávající
infekce, které možná ještě nepropukly.

- Navíc cyklosporin (přípravek používaný k potlačení imunitního systému těla): Přípravek
Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety může zvýšit koncentraci cyklosporinu v krvi a tím i riziko
záchvatů.

- Fluorochinolony, určitá skupina antibiotik, mohou zvýšit riziko prasknutí šlach.

Účinek na vyšetřovací metody:

Glukokortikoidy mohou potlačit kožní reakce v testech na alergie.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Dexamethason prochází placentou. Během těhotenství, zejména v prvních třech měsících, má být
přípravek používán pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika. Proto ženy mají informovat lékaře,
pokud jsou již těhotné nebo pokud otěhotní. Během dlouhodobé léčby glukokortikoidy v průběhu
těhotenství nelze vyloučit poruchy růstu nenarozeného dítěte. Pokud jsou glukokortikoidy podávány
ke konci těhotenství, existuje u novorozenců riziko nedostatečné funkce kůry nadledvin, což může
vyžadovat náhradní léčbu, která se poté musí pomalu snižovat.

Kojení

Glukokortikoidy, včetně dexamethasonu, se vylučují do mateřského mléka. Poškození dítěte není
dosud známo. Přesto je třeba pečlivě zvážit potřebu léčby v období kojení. Pokud onemocnění
vyžaduje vyšší dávky, má být kojení přerušeno. Okamžitě prosím kontaktujte svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dosud neexistují žádné důkazy o tom, že přípravek Dexamethasone Krka 0,5 mg tablety ovlivňuje
schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat bez bezpečné opory.

Přípravek Dexamethasone Krka obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.