BOSENTAN EBEWE - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Bosentan ebewe Film-coated tablet

Vispārējs: bosentan
Aktīvā viela:
ATC grupa: C02KX01 - bosentan
Aktīvās vielas saturs: 125MG, 62,5MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte přípravek Bosentan Ebewe

• pokud jste alergický(á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře)
• pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivé
antikoncepční metody. Přečtěte si prosím informace v části „Antikoncepce“ a „Další léčivé
přípravky a přípravek Bosentan Ebewe"
• pokud užíváte cyklosporin A (lék používaný po transplantaci nebo k léčbě lupénky)

Pokud se na Vás vztahuje kterákoli z těchto skutečností, sdělte to svému lékaři.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bosentan Ebewe, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vyšetření, která provede lékař před léčbou
• krevní test k vyšetření jaterních funkcí
• krevní test k vyšetření chudokrevnosti (nízký hemoglobin)
• těhotenský test, pokud jste žena, která může otěhotnět

Bylo zjištěno, že někteří pacienti užívající přípravek Bosentan Ebewe mají abnormální výsledky testů
jaterních funkcí a chudokrevnost (nízký hemoglobin).

Vyšetření, která bude lékař provádět během léčby
V průběhu léčby přípravkem Bosentan Ebewe Váš lékař zajistí pravidelné provádění krevních testů
cílem sledovat změny funkce jater a hladiny hemoglobinu.
Ohledně všech těchto testů také, prosím, sledujte Kartu pacienta (najdete ji uvnitř balení tablet
přípravku Bosentan Ebewe). Pravidelné provádění těchto krevních testů je důležité po celou dobu
užívání přípravku Bosentan Ebewe. Doporučujeme zapsat si datum posledního a také datum příštího
testu (zeptejte se na toto datum svého lékaře) do Karty pacienta, což Vám usnadní si zapamatovat den
provedení dalšího testu.

Krevní testy ke zjištění funkce jater
Budou se provádět každý měsíc po dobu léčby přípravkem Bosentan Ebewe. Při zvýšení dávky se po
dvou týdnech provede test navíc.

Krevní testy na chudokrevnost
Budou se provádět každý měsíc po dobu prvních 4 měsíců léčby, poté každé tři měsíce, protože
u pacientů užívající přípravek Bosentan Ebewe se může projevit chudokrevnost.

Pokud jsou tyto výsledky abnormální, může lékař rozhodnout o snížení dávky nebo zastavení léčby
přípravkem Bosentan Ebewe a provést další testy k vyšetření příčiny.

Děti a dospívající
Nedoporučuje se používat přípravek Bosentan Ebewe u dětských pacientů se systémovou sklerózou a
probíhajícím vředovým onemocněním. Přípravek Bosentan Ebewe se nemá používat u dětí s plicní
arteriální hypertenzí, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 31 kg. Viz také bod 3. Jak se přípravek
Bosentan Ebewe užívá.

Další léčivé přípravky a přípravek Bosentan Ebewe
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je zvláště důležité,
abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
• cyklosporin A (lék užívaný po transplantacích a při léčbě lupénky), který se současně s
přípravkem Bosentan Ebewe užívat nesmí
• sirolimus nebo takrolimus, léky, které se užívají po transplantacích, protože užívání těchto
přípravků současně s přípravkem Bosentan Ebewe se nedoporučuje
• glibenklamid (lék užívaný při cukrovce), rifampicin (k léčbě tuberkulózy) nebo flukonazol a
ketokonazol (k léčbě plísňových onemocnění), nevirapin (lék k léčbě HIV), protože užívání
těchto přípravků současně s přípravkem Bosentan Ebewe se nedoporučuje
• další léky k léčbě infekce HIV, jejichž současné užívání s přípravkem Bosentan Ebewe může
vyžadovat zvláštní sledování
• hormonální antikoncepční přípravky, které, pokud užíváte přípravek Bosentan Ebewe, nejsou
účinné jako jediný způsob antikoncepce. Uvnitř balení tablet přípravku Bosentan Ebewe
naleznete Kartu pacienta, kterou si musíte pečlivě přečíst. Váš lékař a/nebo gynekolog určí
způsob antikoncepce, který je pro Vás vhodný.
• jiné léky k léčbě plicní hypertenze: sildenafil a tadalafil
• warfarin (léčivý přípravek snižující srážlivost krve)
• simvastatin (používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu).

Bosentan Ebewe s jídlem a pitím
Bosentan Ebewe může být užíván s jídlem nebo nalačno.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Ženy v plodném věku
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, přípravek Bosentan Ebewe NEUŽÍVEJTE.

Těhotenské testy
Přípravek Bosentan Ebewe může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, před zahájením užívání přípravku Bosentan Ebewe Vás Váš
lékař vyzve k provedení těhotenského testu a bude tak činit pravidelně během užívání tohoto
přípravku.

Antikoncepce
Pokud je možné, že byste mohla otěhotnět, používejte spolehlivý způsob antikoncepce při užívání
přípravku Bosentan Ebewe. Spolehlivý způsob antikoncepce při užívání přípravku Bosentan Ebewe
Vám poradí lékař nebo gynekolog. Protože přípravek Bosentan Ebewe může způsobit neúčinnost
hormonální antikoncepce (podávané například ústy, v injekci, implantované nebo v kožních
náplastech), není tato metoda samotná spolehlivá. Pokud tedy používáte hormonální antikoncepci,
musíte též používat bariérový způsob (například ženský kondom, pesar, vaginální houbu nebo Váš
partner musí též používat kondom). V balení tablet přípravku Bosentan Ebewe naleznete Kartu
pacienta. Vyplňte ji a při příští návštěvě ji vezměte ke svému lékaři, aby Váš lékař či gynekolog mohl
zhodnotit, zda potřebujete další či alternativní spolehlivou antikoncepci. Pokud užíváte Bosentan
Ebewe a jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučuje se každý měsíc provést těhotenský test.

Pokud otěhotníte při užívání přípravku Bosentan Ebewe nebo plánujete otěhotnět v nejbližší
budoucnosti, sdělte to ihned svému lékaři.

Kojení
Svého lékaře ihned informujte, pokud kojíte. Pokud je Vám předepsán Bosentan Ebewe, doporučuje
se přerušit kojení, protože není známo, zda tento lék přechází do lidského mateřského mléka.



Plodnost
Pokud jste muž užívající přípravek Bosentan Ebewe, je možné, že by tento lék mohl snížit počet
spermií. Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě. Pokud k tomu máte
nějaké otázky nebo to u Vás vyvolává obavy, poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Bosentan Ebewe může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit
závratě, ovlivnit Váš zrak a ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud tedy máte při
užívání přípravku Bosentan Ebewe závratě nebo rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani
neobsluhujte přístroje nebo stroje.