AMLATOR - Mijiedarbība

Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Zāļu mijiedarbība: Amlator Film-coated tablet

Vispārējs: atorvastatin and amlodipine
Aktīvā viela:
ATC grupa: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Aktīvās vielas saturs: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
Iepakojums: Blister

Neužívejte přípravek Amlator:

- jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na atorvastatin, nebo pokud jste alergický (á) na skupinu látek nazývanou „blokátory vápníkového kanálu“ nebo na kterýkoli lék podobný atorvastatinu ke snížení tuků v krvi nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

- jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze).

- jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenóza) nebo kariogenní šok (stav, při kterém srdce není schopno dostatečně zásobovat tkáně krví).

- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.

- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění jater.

- jestliže jste někdy měl(a) neobvyklé výsledky krevních jaterních testů nejasné příčiny.

- jestliže jste žena v reprodukčním věku a neužíváte vhodnou antikoncepci.

- jestliže jste těhotná nebo těhotenství plánujete.

- jestliže kojíte.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Amlator se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

- pokud máte srdeční selhání

- pokud jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat

- pokud máte výrazně zvýšení krevní tlak (hypertenzní krize)

- pokud jste někdy měl(a) cévní mozkovou příhodu (mrtvici) s krvácením do mozku nebo máte v mozku po předchozí cévní mozkové příhodě malé kapsy naplněné tekutinou

- pokud trpíte onemocněním ledvin

- pokud máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreóza)

- pokud jste v minulosti trpěl(a) opakovanými nebo nevysvětlenými bolestmi svalů, pokud máte v osobní anamnéze nebo rodinné anamnéze onemocnění svalů

- pokud se u Vás v minulosti objevily svalové obtíže během léčby jinými léky snižujícími hladinu tuků v krvi (např. ostatní statiny nebo léky ze skupiny fibrátů)

- pokud pravidelně konzumujete nadměrné množství alkoholu

- pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater

- pokud je Vám více než 70 let

- pokud užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Amlator může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).

Před užitím přípravku Amlator se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

- máte-li závažné selhání dechu

Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před tím, než Vám přípravek Amlator předepíše, případně i v průběhu léčby tímto přípravkem; na jejich základě bude moci určit riziko svalových nežádoucích účinků. Riziko svalových nežádoucích účinků, např. rabdomyolýzy, je zvýšeno při souběžném užívání určitých léků (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Amlator“).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

Děti a dospívající

Přípravek Amlator není vzhledem k nedostatku údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti doporučen pro užití u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Amlator

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Některé z těchto léků mohou ovlivňovat účinek přípravku Amlator nebo jejich účinek může být ovlivněn přípravkem Amlator. Toto vzájemné ovlivnění může způsobit nižší účinnost jednoho nebo obou léků. Také to může zvýšit riziko nebo závažnost některých nežádoucích účinků, včetně významného onemocnění svalů, nazývaného rhabdomyolýza (popsané v bodu 4).

- Některá antibiotika nebo protiplísňové přípravky, např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin.

- Jiné léky používané ke snížení hladin lipidů v krvi: např. gemfibrozil, ostatní fibráty, kolestipol, simvastatin.

- Některé blokátory vápníkového kanálu používané k léčbě anginy pectoris nebo vysokého tlaku krve, např. diltiazem; léky používané k úpravě srdečního rytmu, např. digoxin, verapamil, amiodaron.

- Léky, které mění činnost imunitního systému, např. cyklosporin.

- Léky používané k léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, kombinace tipranavir/ritonavir atd.

- Některé léky užívané k léčbě hepatitidy C, např. telaprevir.

- Další léky, o kterých je známo, že vzájemně působí s přípravkem Amlator, zahrnují: ezetimib (který snižuje cholesterol), warfarin (lék proti srážení krve), perorální antikoncepce, stiripentol

(lék proti křečím u epilepsie), cimetidin (používaný při pálení žáhy a u peptických vředů), fenazon (lék proti bolesti), kolchicin (používaný k léčbě dny), antacida (léky proti trávicím obtížím s obsahem hliníku a hořčíku) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, jako je hepatitida C).

- Dantrolen (infuze při závažných abnormalitách tělesné teploty).

- Takrolimus ((slouží ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožňuje tělu přijmout transplantovaný orgán).

- Volně prodejný přípravek třezalka tečkovaná (hypericum perforatum).

- Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou ústy (perorálně) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Amlator znovu pokračovat. Užívání přípravku Amlator s kyselinou fusidovou může vzácně vést k svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Přípravek Amlator může Váš krevní tlak snížit ještě více, pokud již užíváte jiné přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.

Přípravek Amlator s jídlem, pitím a alkoholem

Informace o užívání přípravku Amlator viz bod 3. Prosím, vezměte na vědomí následující informace:

Grapefruitový džus

Osoby užívající přípravek Amlator nemají konzumovat grapefruitový džus a grapefruity. To proto, že grapefruit a grapefruitový džus mohou vést ke zvýšení hladin léčivé látky, amlodipinu, v krvi, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Amlator na snížení krevního tlaku.

Alkohol

Během léčby tímto přípravkem se vyhýbejte nadměrné konzumaci alkoholu. Pro více informací viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlator užívat“.

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Amlator, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Neužívejte přípravek Amlator jste-li v reprodukčním věku, pokud neužíváte spolehlivou antikoncepční metodu.

Neužívejte přípravek Amlator, pokud kojíte.

Bezpečnost přípravku Amlator během těhotenství a kojení nebyla prokázána. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Obvykle tento přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, pokud Vám tablety způsobují nevolnost, závratě nebo únavu nebo bolest hlavy, rozostřené vidění nebo ovlivňují Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje jakýmkoli jiným způsobem.