UCEDANE (200MG Dispersible tablet) -


 
Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Ucedane -


Vispārējs: carglumic acid
Aktīvā viela: Kyselina karglumová
Alternatīvas: Carbaglu
ATC grupa: A16AA05 - carglumic acid
Aktīvās vielas saturs: 200MG
Veidlapas: Dispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Ucedane

Jedna dispergovatelná tableta obsahuje acidum carglumicum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dispergovatelná tabletaTablety mají podlouhlý tvar, jsou bílé a bikonvexní, na obou stranách jsou tři půlicí rýhy a na jedné straně je vyryté „L / L / L / L“. Přibližné rozměry tablety jsou 17 mm na délku a 6 mm na šířku. Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné...vairāk

Ucedane

Léčba přípravkem Ucedane má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě metabolických poruch. Dávkování • Léčba deficitu syntázy N-acetylglutamátu Podle klinických zkušeností může být léčba zahájena již první den života. Úvodní denní dávka je 100 mg/kg, v případě potřeby až 250 mg/kg. Dále se dávka upravuje individuálně s cílem udržet normální plazmatické...vairāk

Ucedane

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kojení během léčby kyselinou karglumovou je kontraindikováno...vairāk

Ucedane

Přípravek Ucedane je indikován k léčbě • hyperamonemie způsobené primárním deficitem syntázy N-acetylglutamátu. • hyperamonemie způsobené izovalerovou acidemií. • hyperamonemie způsobené methylmalonovou acidemií. • hyperamonemie způsobené propionovou acidemií....vairāk

Ucedane

Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny....vairāk

Ucedane

Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny....vairāk

Ucedane

Těhotenství U kyseliny karglumové nejsou k dispozici žádné klinické údaje o jejím vlivu na těhotenství. Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita přípravku těhotným ženám je nutná opatrnost. Kojení I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů kyseliny karglumové...vairāk

Ucedane

Monitorování léčby Plazmatické hladiny amoniaku a aminokyselin se mají udržovat v normálním rozmezí. Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů. Výživová opatření V případě malé tolerance bílkovin může být indikováno omezení bílkovin a doplňování...vairāk

Ucedane

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....vairāk

Ucedane

Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. - Tabulka 1: Nežádoucí účinky při léčbě deficitu syntázy N-acetylglutamátu Třídy orgánových systémůFrekvence Častéznámo Poruchy kůže a podkožní tkánězvýšené...vairāk

Ucedane

U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den, se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid. Tyto symptomy odezněly po snížení dávky....vairāk

Ucedane

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismu, jiná léčiva – aminokyseliny a jejich deriváty, ATC kód: A16AA05. Mechanismus účinku Kyselina karglumová je strukturální analog N-acetylglutamátu, což je přirozeně se vyskytující aktivátor karbamoylfosfátsyntetázy, prvního enzymu cyklu močoviny. V pokusech in vitro bylo prokázáno, že kyselina karglumová aktivuje jaterní karbamoylfosfátsystetázu....vairāk

Ucedane

Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku. Absorpce Odhaduje se, že po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se absorbuje přibližně 30 % kyseliny karglumové. U 12 dobrovolníků, kteří dostávali tablety kyseliny karglumové v těchto dávkách, dosahovaly plazmatické koncentrace...vairāk

Ucedane

Požadavky pro předkládání PSURs pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...vairāk

Ucedane

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza, Mannitol,Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Natrium-stearyl-fumarát,Krospovidon typ B, Kopovidon K 28. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr Velikost balení:...vairāk

Ucedane

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza, Mannitol,Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Natrium-stearyl-fumarát,Krospovidon typ B, Kopovidon K 28. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr Velikost balení:...vairāk

Ucedane

...vairāk

Ucedane

Ucedane

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
839 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas