PREGABALIN ZENTIVA (25MG Capsule, hard) -

Pregabalin zentiva -

Vispārējs: pregabalin
Aktīvā viela: PREGABALINUM
Alternatīvas: Brieka, Egzysta, Erclany, Kartesada, Linefor, Lingabat, Lyrica, Prabegin, Pragiola, Pregabalin accord, Pregabalin alkem, Pregabalin alpha, Pregabalin apotex, Pregabalin belupo, Pregabalin medreg, Pregabalin mylan, Pregabalin mylan pharma, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin stada, Pregabalin teva, Pregabalin zentiva k.s., Pregagamma, Pregamid, Preglenix, Prelica, Rabakir, Siranalen
ATC grupa: N03AX16 - pregabalin
Aktīvās vielas saturs: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Veidlapas: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 21 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin zentiva

Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 7,5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 10 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 15 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 20 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 225 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 30 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Světle šedé víčko a světle šedé tělo; cca. 15,9 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "25", obsahující téměř bílý prášek. Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky Světle šedé víčko a světle šedé tělo; cca. 14,3 mm na délku, tvrdá želatinová...vairāk

Pregabalin zentiva

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150 - 600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku...vairāk

Pregabalin zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...vairāk

Pregabalin zentiva

Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy...vairāk

Pregabalin zentiva

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýza Obdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické...vairāk

Pregabalin zentiva

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 1,23 x [140 – věk...vairāk

Pregabalin zentiva

Ženy ve fertilním věku / antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním trimestru...vairāk

Pregabalin zentiva

Pacienti s diabetemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...vairāk

Pregabalin zentiva

Pregabalin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje...vairāk

Pregabalin zentiva

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...vairāk

Pregabalin zentiva

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Byly hlášeny také záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...vairāk

Pregabalin zentiva

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika; ATC kód: N03AX16. Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [ Mechanismus účinku Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou...vairāk

Pregabalin zentiva

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. Absorpce Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...vairāk

Pregabalin zentiva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...vairāk

Pregabalin zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky monohydrát laktózy,předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek. TobolkaPregabalin Zentiva 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky Víčko a tělo tobolky− černý oxid železitý − oxid titaničitý − želatina. Potiskový inkoust − šelak− černý oxid železitý − propylenglykol − koncentrovaný roztok amoniaku − hydroxid draselný. Pregabalin Zentiva 75 mg, 225mg,...vairāk

Pregabalin zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky monohydrát laktózy,předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek. TobolkaPregabalin Zentiva 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky Víčko a tělo tobolky− černý oxid železitý − oxid titaničitý − želatina. Potiskový inkoust − šelak− černý oxid železitý − propylenglykol − koncentrovaný roztok amoniaku − hydroxid draselný. Pregabalin Zentiva 75 mg, 225mg,...vairāk

Pregabalin zentiva

...vairāk

Pregabalin zentiva