Perindopril/amlodipin mylan -
Vispārējs: perindopril and amlodipine
Aktīvā viela: perindopril-erbumin
Alternatīvas: Amlessa,
Orcal combi,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril tosilate/amlodipin teva,
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.,
Perindopril/amlodipin teva,
Perindopril/amlodipin zentiva,
Perindopril/amlodpine stada,
Prestalia,
Prestance,
Prestozek,
Priamlo,
Tonarssa,
Tonarssa neo,
Vialibram,
VidonormATC grupa: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Aktīvās vielas saturs: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Veidlapas: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta 4 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg). Jedna tableta 4 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,338 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg). Jedna tableta 8 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg). Jedna tableta 4 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,676 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní tablety s vyraženým označením 4/5 na jedné straně Bílé až téměř bílé čtvercové, bikonvexní tablety s vyraženým označením 4/10 na jedné straně Bílé až téměř bílé trojúhelníkové, bikonvexní tablety s vyraženým označením 8/5 na jedné straně Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým označením 8/10 na jedné straně...
vairāk DávkováníJedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Fixní kombinace není vhodná pro počáteční léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientůPorucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace...
vairāk Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, - Dědičný nebo idiopatický angioedém, - 2. a 3. trimestr těhotenství...
vairāk Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly perindoprilem a amlodipinem podávanými současně v odpovídajících dávkách....
vairāk Související s perindoprilemData z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...
vairākÚčinnost a bezpečnost přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan, v kombinaci, u dětí a dospívajících nebyla stanovena, proto se použití amlodipinu a perindoprilu u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí...
vairāk Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan není doporučován během kojení. Rozhodnutí, zda...
vairāk Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, se mohou týkat také fixní kombinace perindoprilu amlodipinu. Související s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8)....
vairāk Studie hodnotící účinky přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nauzea, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....
vairāk a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem, podávanými samostatně, jsou edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení,...
vairāk Informace o předávkování přípravkem Perindopril/Amlodipin Mylan u lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až k šoku...
vairāk Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril: Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym nebo kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vasodilatační...
vairāk Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je...
vairāk Perindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však...
vairāk 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu Glycerol-dibehenátHydrogenfosforečnan vápenatý Dihydrát trehalosy Mikrokrystalická celulosa (E460) Oxid hořečnatýKrospovidon (Typ A) Magnesium-stearát (E470B) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...
vairāk ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/5 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/10 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/5 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum / amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta 4 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající...
vairāk...
vairāk
