LOZAP H (50MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Lozap h -

Vispārējs: losartan and diuretics
Aktīvā viela: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Alternatīvas: Arionex combi 50/12,5 mg potahovaná tableta, Lorista h, Losartan/hydrochlorothiazid js partner, Losartan/hydrochlorothiazid krka, Losartan/hydrochlorothiazid krka 50/12,5 mg, Losartan/hydrochlorothiazide zentiva, Sangona combi
ATC grupa: C09DA01 - losartan and diuretics
Aktīvās vielas saturs: 50MG/12,5MG
Veidlapas: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lozap h

Jedna potahovaná tableta přípravku Lozap H obsahuje losartanum kalicum 50 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,0005 mg Ponceau 4R. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Popis přípravku: žluté podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, rozměr tablet je přibližně 14x7 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....vairāk

Lozap h

Přípravek Lozap H lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Dávkování HypertenzeKombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii. Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu)....vairāk

Lozap h

• Hypersenzitivita na léčivé látky, deriváty sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě. • Těžká porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest. • Refrakterní hyponatrémie. • Symptomatická hyperurikémie/dna. • 2. a 3. trimestr těhotenství...vairāk

Lozap h

Přípravek Lozap H je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně kontrolován losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....vairāk

Lozap h

LosartanBylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu. Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny. Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren, amilorid), suplementace draslíkem nebo podávání substituentů solí obsahujících draslík, může...vairāk

Lozap h

Bezpečnost a účinnost přípravku Lozap H u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Dětem a dospívajícím ve věku od 0 do 18 let se nemá přípravek Lozap H podávat. Způsob podáníPřípravek Lozap H je nutno spolknout a zapít sklenicí vody. Přípravek Lozap H lze podávat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, deriváty...vairāk

Lozap h

Těhotenství Inhibitory (antagonisté) angiotensinu II (AIIRA)Podávání inhibitorů angiotensinu II během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání inhibitorů angiotensinu II v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou...vairāk

Lozap h

Losartan AngioedémPacienti s angioedémem v anamnéze (otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka) mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a deplece intravaskulárního objemuU pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzívní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze. Tyto stavy...vairāk

Lozap h

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost....vairāk

Lozap h

Tam, kde je to příhodné, jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, ≤ 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V klinických hodnoceních provedených s kombinací...vairāk

Lozap h

K léčbě předávkování losartanem a hydrochlorothiazidem nejsou k dispozici žádné specifické informace. Léčba je symptomatická a podpůrná. Léčbu přípravkem Lozap H je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat. Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů....vairāk

Lozap h

Farmakoterapeutická skupina: látky ovlivňující systém renin-angiotensin, antagonisté receptoru angiotensinu II a diuretika. ATC kód: C09DA01. Losartan – hydrochlorothiazidUkázalo se, že složky přípravku Lozap H mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně. Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního...vairāk

Lozap h

Absorpce LosartanPo perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylovaný metabolit a další neúčinné metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je přibližně 33 %. Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během...vairāk

Lozap h

Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně...vairāk

Lozap h

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Mannitol (E421)Sodná sůl kroskarmelózy Povidon Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Macrogol MastekSimetikonová emulze SE 4 [dimetikon (E900), methylcelulosa, kyselina sorbová] Oxid titaničitý (E 171)Hlinitý lak chinolinové žluti (E104)Ponceau-4R hlinitý lak (E124) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti ...vairāk

Lozap h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lozap H 50 mg/12,5 mg potahované tabletylosartanum kalicum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje Ponceau 4R (E124). Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...vairāk

Lozap h

...vairāk

Lozap h