LANXIB (15MG Gastro-resistant capsule, hard) -

Lanxib -

Vispārējs: lansoprazole
Aktīvā viela: Lansoprazol
Alternatīvas: Lanzul
ATC grupa: A02BC03 - lansoprazole
Aktīvās vielas saturs: 15MG, 30MG
Veidlapas: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |98|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lanxib

Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprasolum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 15mg tobolka obsahuje 100,474 mg sacharózy. Jedna 30mg tobolka obsahuje 200,949 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka. Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a tělem. Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté mikrogranule. Lanxib 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka je tobolka s neprůhledným bílým víčkem a tělem. Jedna tobolka obsahuje bílé až téměř bílé kulaté mikrogranule....vairāk

Lanxib

Pro dosažení optimálního účinku je třeba užívat přípravek Lanxib jednou denně ráno, výjimkou je jeho použití pro eradikaci H. pylori, kdy by měl být podáván dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer. Přípravek Lanxib je třeba užívat alespoň 30 minut před jídlem (viz bod 5.2). Tobolky se polykají celé s trochou tekutiny. Odlupovací blistry se otevírají dle popisu uvedeného v pokynech...vairāk

Lanxib

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Lansoprazol nesmí být podáván s atazanavirem (viz bod...vairāk

Lanxib

• léčba duodenálních a žaludečních vředů • léčba refluxní esofagitidy • profylaxe refluxní esofagitidy • eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) se současně podávanou příslušnou antibiotickou léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí H. pylori • léčba benigních žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s podáváním NSAID u pacientů, vyžadujících kontinuální...vairāk

Lanxib

Účinky lansoprazolu na jiné léčivé přípravky Léčivé přípravky, jejichž absorpce je závislá na pH Lansoprazol může interferovat s absorpcí léků, u kterých je pH v žaludku rozhodující pro jejich biologickou dostupnost. Atazanavir: Studie prokázala, že souběžné podávání lansoprazolu (60 mg jednou denně) s atazanavirem 400 mg zdravým dobrovolníkům mělo za následek podstatné snížení...vairāk

Lanxib

Použití přípravku Lanxib u dětí se nedoporučuje, protože klinická data jsou omezená. Léčbě malých dětí mladších jednoho roku je třeba se vyhnout, protože dostupné údaje neprokázaly příznivé účinky při léčbě gastroesofageální refluxní choroby. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Lansoprazol nesmí...vairāk

Lanxib

Těhotenství: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se expozice lansoprazolu v těhotenství. Studie na zvířatech neukazují na přímý ani nepřímý škodlivý vliv na těhotenství, embryonální či fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Používání lansoprazolu v těhotenství se nedoporučuje. Kojení: Není známo, je-li lansoprazol vylučován do lidského mateřského mléka....vairāk

Lanxib

Stejně jako u jiných antiulcerózních terapií je třeba při léčbě žaludečního vředu lansoprazolem vyloučit možnost maligního nádoru žaludku, protože lansoprazol může maskovat symptomy a oddálit stanovení diagnózy. Lansoprazol musí být s opatrností podáván u pacientů se středně závažnou a závažnou jaterní dysfunkcí (viz bod 4.2 a 5.2). Lze předpokládat, že snížená žaludeční...vairāk

Lanxib

Mohou se vyskytnout nežádoucí polékové reakce jako závratě, zrakové poruchy a somnolence (viz bod 4.8). Za těchto podmínek může být snížena schopnost reagovat....vairāk

Lanxib

Frekvence nežádoucích účinků je definována takto: časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné (1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopénie, eosinofilie, leukopenie Anémie Agranulocytóza, pancytopénie...vairāk

Lanxib

Účinky předávkováni lansoprazolem u člověka nejsou známy (i když akutní toxicita je pravděpodobně nízká) a z toho důvodu není možné dát pokyny pro léčbu. Nicméně, denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprasolu intravenózně byly podávány ve studiích bez vzniku významných nežádoucích účinků. Možné příznaky předávkování lansoprazolem...vairāk

Lanxib

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Lansoprazol je inhibitor žaludeční protonové pumpy. Působí v poslední fázi tvorby žaludeční kyseliny tím, že inhibuje aktivitu enzymového systému H+/K+ATPázy v parietálních buňkách žaludku. Inhibice je závislá na dávce a je reverzibilní, účinek se uplatňuje jak u bazální tak u stimulované sekrece žaludeční kyseliny....vairāk

Lanxib

Lansoprazol je racemát dvou aktivních enantiomerů, které podléhají biotransformaci na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk. Jelikož je lansoprazol rychle inaktivován žaludeční kyselinou, podává se perorálně v enterosolventní formě, aby došlo k systémové absorpci. Absorpce a distribuce Lansoprazol má po jednorázové dávce vysokou biologickou dostupnost (80-90 %). Koncentrace...vairāk

Lanxib

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvou studiích karcinogenity u potkanů způsoboval lansoprazol hyperplazii žaludečních ECL buněk, která byla závislá na dávce, a karcinoidy ECL buněk spojené s hypergastrinémií...vairāk

Lanxib

6.1 Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob)Natrium-lauryl-sulfát Meglumin Mannitol (E421) Hypromelóza 6.0 cP Makrogol Mastek Polysorbát Oxid titaničitý (E171)Kopolymer MA/EA (1:1) 30% disperze Obal tobolky: Želatina Oxid titaničitý (E171)Chinolinová žluť (E104) – pouze 15mg tobolky 6.2 Inkompatibility Není relevantní. 6.3 Doba použitelnosti Odlupovací a neodlupovací...vairāk

Lanxib

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Aluminium / Aluminiové blistrové balení Balení v HDPE lahvičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lanxib 15 mg enterosolventní tvrdé tobolkyLanxib 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu....vairāk

Lanxib

...vairāk

Lanxib