IMVANEX ( Suspension for injection) -

Imvanex -

Vispārējs: other viral vaccines
Aktīvā viela: živý modifikovaný virus vakcínie ankara
Alternatīvas: Arexvy, Jynneos
ATC grupa: J07BX - other viral vaccines
Aktīvās vielas saturs:
Veidlapas: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |20X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imvanex

Jedna dávka Modifikovaný virus vakcínie Ankara – Bavarian Nordic Live virus1 ne méně než 5 x 107 Inf.U* *Infekční jednotky1Vyrobená na buňkách kuřecích embryíTato vakcína obsahuje stopová rezidua kuřecí protein, benzonáza,gentamicinu a ciprofloxacin bod 4.3Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Světle žlutá až bělavá mléčná suspenze....vairāk

Imvanex

DávkováníPrimární vakcinace nebo virům vakcíniePrvní dávka 0,5 ml by měla být podána ve zvolený den. Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána ne dříve než za 28 dnů po první dávce, viz body 4.4 a 5.1. Posilovací nebo virům vakcínieNení k dispozici dostatek údajů pro stanovení vhodného načasování posilovacích dávek. Pokud je posilovací dávka považována za nutnou, pak by měla být podána...vairāk

Imvanex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na stopová...vairāk

Imvanex

Aktivní imunizace proti pravým neštovicím, opičím neštovicím a onemocnění způsobenému virem vakcínie u dospělých Použití této vakcíny by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními....vairāk

Imvanex

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky. Současné podávání přípravku IMVANEX s jinými vakcínami se proto nesmí provádět. Současné podávání vakcíny s jakýmkoli imunoglobulinem, včetně imunoglobulinu proti viru vakcínie...vairāk

Imvanex

Bezpečnost a účinnost přípravku IMVANEX u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníImunizace by měla být provedena pomocí podkožní injekce, přednostně do horní části paže. Návod k podání je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na stopová rezidua 4.4 Zvláštní...vairāk

Imvanex

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku IMVANEX těhotným ženám jsou omezené těhotenstvívyhnout. Podávání přípravku IMVANEX v těhotenství se má zvážit, pouze pokud potenciální přínosy převažují nad všemi potenciálními riziky pro matku a plod. KojeníNení známo, zda se přípravek IMVANEX vylučuje do lidského mateřského mléka. Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se použití...vairāk

Imvanex

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Hypersenzitiva a anafylaxe Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání vakcíny okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled. Souběžné onemocněníImunizace...vairāk

Imvanex

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku IMVANEX na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Některé nežádoucí účinky uvedené...vairāk

Imvanex

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost přípravku IMVANEX byla hodnocena v 20 klinických studiích, ve kterých dostávalo 261 jedinců dříve neočkovaných virem vakcínie dvě dávky obsahující minimálně 5 x 107 Inf.U. v odstupu čtyř týdnů, zatímco 534 jedinců, kteří již dostali virus vakcínie nebo IMVANEX, dostalo jednu posilovací dávku. Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými...vairāk

Imvanex

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....vairāk

Imvanex

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, jiné virové vakcíny, ATC kód: J07BX Účinnost u zvířat Studie na primátech jiných než lidech prokázaly, že vakcinace přípravkem IMVANEX indukovala srovnatelnou imunitní odpověď a ochrannou účinnost jako tradiční vakcíny proti pravým neštovicím používané pro eradikaci pravých neštovic a ochránila tyto primáty před závažným onemocněním souvisejícím...vairāk

Imvanex

Neuplatňuje...vairāk

Imvanex

Neuplatňuje...vairāk

Imvanex

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol Chlorid sodný Voda na injekce6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek vakcína nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky při -20 °C +/-5 °C let při -50 °C +/-10 °C let při -80 °C +/-10 °C Po rozmrazení může být vakcína uchovávána při teplotě 2 °C – 8 °C na tmavém místě...vairāk

Imvanex

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol Chlorid sodný Voda na injekce6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek vakcína nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky při -20 °C +/-5 °C let při -50 °C +/-10 °C let při -80 °C +/-10 °C Po rozmrazení může být vakcína uchovávána při teplotě 2 °C – 8 °C na tmavém místě...vairāk

Imvanex

...vairāk

Imvanex