Enapril -
Vispārējs: enalapril
Aktīvā viela: Enalapril-maleinát
Alternatīvas: Enalapril vitabalans,
Enap,
Enap i.v.ATC grupa: C09AA02 - enalapril
Aktīvās vielas saturs: 10MG, 20MG, 5MG
Veidlapas: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg. Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg. Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 129,8 mg monohydrátu laktosy a 0,7 mg (0,030 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje 124,6 mg monohydrátu laktosy a 1,4 mg (0,061 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje 117, 8 mg monohydrátu laktosy a 2,8 mg (0,122 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Enapril 5 mg tablety: bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 5“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Enapril 10 mg tablety: červenohnědé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Enapril 20 mg tablety: oranžové, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 20“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné...
vairāk Jídlo vstřebávání přípravku Enapril neovlivňuje. Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu (viz. bod 4.4) a odpovědi krevního tlaku. HypertenzePočáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně hypertenze a stavu pacienta (viz dále). Přípravek Enapril se podává jednou denně. Při mírné hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až 10 mg. U pacientů se...
vairāk• Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. • Angioedém v anamnéze v souvislosti s předchozí léčbou inhibitorem ACE. • Dědičný nebo idiopatický angioedém. • Souběžné užívání přípravku Enapril s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce...
vairākPřípravek Enapril je indikován u dospělých pacientů k léčbě: - všech stupňů esenciální hypertenze - renální a renovaskulární hypertenze - srdeční insuficience společně s diuretiky, popř. s digitalisovými kardiotoniky...
vairāk Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Kalium šetřící diuretika, doplňky...
vairāk Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Kalium šetřící diuretika, doplňky...
vairāk Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Kalium šetřící diuretika, doplňky...
vairāk Symptomatická hypotenzeSymptomatická hypotenze se u nekomplikovaných hypertoniků pozoruje vzácně. U hypertonických pacientů léčených přípravkem Enapril nastává symptomatická hypotenze s větší pravděpodobností u pacientů s deplecí objemu, například při léčbě diuretiky, při omezení soli v dietě, dialýze, průjmu nebo zvracení (viz...
vairāk Při řízení nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu možnost občasných závratí nebo...
vairāk Nežádoucí účinky hlášené pro enalapril zahrnují: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), málo časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Méně časté: anémie (včetně aplastické a hemolytické) Vzácné: neutropénie, snížení hodnoty hemoglobinu,...
vairākO předávkování u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje. Dosud hlášenými nejvýznamnějšími projevy předávkování jsou výrazná hypotenze, začínající asi šest hodin po požití tablet, jako průvodní jev blokády systému renin-angiotenzin, a stupor. Mezi symptomy vyskytující se v souvislosti s předávkováním ACE inhibitory může patřit oběhový šok, poruchy rovnováhy elektrolytů, selhání...
vairākFarmakoterapeutická skupina: Antihypertenzívum, inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin. ATC kód: C09AA Enapril (enalapril-maleinát) je solí enalaprilu, derivátu dvou aminokyselin L-alaninu a L-prolinu, s kyselinou maleinovou. Angiotenzin-konvertující enzym (ACE) je peptidyldipeptidáza, která katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na vazopresoricky účinný angiotenzin II. Po absorpci je enalapril...
vairāk Perorálně podaný enalapril se rychle absorbuje, maximální koncentrace enalapril-maleinátu v séru se objevují do 1 hodiny. Zkoumáním množství vyloučeného ledvinami bylo zjištěno, že míra absorpce enalapril-maleinátu z tablet odpovídá přibližně 60%. Absorpce perorálně podaného enalapril-maleinátu není ovlivněna přítomností potravy v zažívacím traktu. Po absorpci je perorálně podaný enalapril-maleinát...
vairākPředklinické údaje z konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka. Studie reprodukční toxicity prokázaly, že enalapril neovlivňuje u potkanů plodnost ani reprodukci a není teratogenní. Ve studii, ve které samice potkanů byly medikovány před pářením kvůli březosti, se objevila během...
vairāk6.1 Seznam pomocných látek Enapril 5 mg tablety: hyprolosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hydrogenuhličitan sodný, mastek Enapril 10 mg tablety: monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hydrogenuhličitan sodný, mastek, červený oxid železitý. Enapril 20 mg tablety: monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hydrogenuhličitan sodný, mastek,...
vairāk ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enapril 10 mg tablety enalaprili maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a stopy sodíku. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
vairāk...
vairāk
