EFFLUMIDEX LIQUIFILM (1MG/ML Eye drops, suspension) -

Efflumidex liquifilm -

Vispārējs: fluorometholone
Aktīvā viela: fluormetholon
Alternatīvas: Flarex, Flucon, Fluoropos
ATC grupa: S01BA07 - fluorometholone
Aktīvās vielas saturs: 1MG/ML
Veidlapas: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efflumidex liquifilm

Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje benzalkonium-chlorid 0,046 mg (viz bod 4.4) Jeden ml suspenze obsahuje 1,91 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. oční kapky, suspenze popis přípravku: bílá suspenze...vairāk

Efflumidex liquifilm

Dávkování: Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly dosud stanoveny. Starší pacientiMezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnosti ani účinnosti. Způsob podání: EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí. Před podáním EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte. Oční podání. 1-2...vairāk

Efflumidex liquifilm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. EFFLUMIDEX Liquifilm je kontraindikován u většiny virových infekcí rohovky a spojivky, včetně epiteliální keratitidy způsobené viry herpes simplex (dendritická keratitida), vakcinie a varicely, rovněž i u mykobakteriální a neléčené bakteriální infekce oka a u plísňových onemocnění očních struktur....vairāk

Efflumidex liquifilm

Neinfekční záněty předních segmentů oka jako iritida, cyklitida, skleritida, episkleritida; těžké formy konjunktivitid a keratitidy; alergická konjunktivitida a keratokonjunktivitida; pooperační záněty u dospělých, dospívajících i dětí od...vairāk

Efflumidex liquifilm

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. v takovém případě je třeba pacienty...vairāk

Efflumidex liquifilm

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly dosud stanoveny. Starší pacientiMezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnosti ani účinnosti. Způsob podání: EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí. Před podáním EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte. Oční podání. 1-2 kapky do spojivkového vaku 2-4 krát...vairāk

Efflumidex liquifilm

Těhotenství: Údaje o podávání fluorometholonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Viz bod 5.3. Podávání přípravku EFFLUMIDEX Liquifilm se v těhotenství nedoporučuje. Kojení Informace o očním podání fluormetholonu během kojení nejsou dostupné. Protože absorpce z oka je omezená, neočekává se, že by oční podání fluorometholonu...vairāk

Efflumidex liquifilm

Oční kapky, které obsahují kortikosteroidy, nemají být používány déle než 1 týden, pokud se tak neděje pod dohledem očního lékaře a za současné pravidelné kontroly nitroočního tlaku. Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může způsobovat zvýšení nitroočního tlaku (NOT) s případným rozvojem glaukomu, a méně často pak poškození zrakového nervu, poruchy zrakové ostrosti a zorného pole,...vairāk

Efflumidex liquifilm

EFFLUMIDEX Liquifilm nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně podání jakýchkoli očních kapek může způsobit přechodné rozmazané vidění. Pokud tato situace nastane je, třeba odložit řízení nebo obsluhu strojů, dokud se stav neupraví....vairāk

Efflumidex liquifilm

Účinky lékové skupiny: Přestože jsou systémové účinky extrémně zřídkavé, objevily se po použití topických steroidů ojedinělé případy systémového hyperkortikoidismu. Níže je uvedena frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až < 1/10); méně...vairāk

Efflumidex liquifilm

Předávkování topickým očním přípravkem obvykle nezpůsobí akutní problémy. Oko je eventuálně možné dobře vypláchnout vodou. Při náhodném perorálním podání je doporučováno vypít větší množství tekutiny za účelem zředění....vairāk

Efflumidex liquifilm

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; kortikosteroidy, samotné ATC kód: S01BA Fluorometholon je syntetický glukokortikoid s vysokým antiflogistickým a antialergickým účinkem. Snižuje syntézu mediátorů zánětu, potlačuje zánětlivé a v menší míře i imunologické reakce. Inhibuje dilataci kapilár, hyperemii, edém, exsudaci, migraci leukocytů, fagocytární aktivitu, proliferaci kapilár a tvorbu...vairāk

Efflumidex liquifilm

Při lokálním podání flurometholu ve formě 0,1% suspenze byl prokázán vrchol koncentrace radioaktivní látky v komorové vodě 30 minut po podání. V komorové vodě a rohovkovém extraktu se ve vysoké koncentraci vyskytly rychle se tvořící metabolity, což znamená, že se fluorometholon metabolizuje, zatímco prochází do rohovky a komorové...vairāk

Efflumidex liquifilm

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití....vairāk

Efflumidex liquifilm

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Chlorid sodnýPolyvinylalkohol Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoPolysorbát Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny Chemická a fyzikální stabilita po otevření...vairāk

Efflumidex liquifilm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1x5ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, chlorid sodný, polyvinylalkohol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,...vairāk

Efflumidex liquifilm

...vairāk

Efflumidex liquifilm