DOXORUBICIN PHARMAGEN (2MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Doxorubicin pharmagen -

Vispārējs: doxorubicin
Aktīvā viela: Doxorubicin-hydrochlorid
Alternatīvas: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin "ebewe", Doxorubicin medac, Doxorubicin teva, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
ATC grupa: L01DB01 - doxorubicin
Aktīvās vielas saturs: 2MG/ML
Veidlapas: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin pharmagen

Jeden ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg. Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 20 mg. Jedna 25ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 50 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 100 mg. Jedna 75ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 150 mg. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje doxorubicini hydrochloridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml koncentrátu (0,154 mmol/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý červený roztok s pH 3 (2,8-3,2) a osmolalitou 286 mosm/kg....vairāk

Doxorubicin pharmagen

Doxoubicin Pharmagen se podává intravenozně. V určitých indikacích může být použita též intravezikální a intraarteriální cesta podání. Intravenózní (i.v.) podání: Celková dávka doxorubicinu v jednom cyklu se může lišit v závislosti na konkrétním léčebném režimu (např. podávání v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími cytotoxickými látkami) a v závislosti na indikaci. Roztok...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné antracykliny nebo antracendiony. Intravenózní (i.v.) podání: - přetrvávající myelosuprese - těžká porucha funkce jater - těžká insuficience myokardu - nedávný infarkt myokardu - závažné arytmie - předchozí léčba s maximální kumulativní dávkou doxorubicinu, daunorubicinu, epirubicinu,...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Doxorubicin Pharmagen je určen k léčbě následujících nádorů: - akutní lymfoblastická leukemie - akutní myeloidní leukemie - chronická leukemie - Hodgkinova nemoc a non-Hodgkinovy lymfomy - mnohočetný myelom - osteosarkom - Ewingův sarkom - sarkom měkkých tkání - neuroblastom - rabdomyosarkom - Wilmsův tumor - karcinom prsu včetně užití jako součásti adjuvantní terapie u žen se známkami postižení...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Použití trastuzumabu v kombinaci s antracykliny (jako je doxorubicin-hydrochlorid) je spojeno se zvýšeným rizikem kardiotoxicity. Kombinace trastuzumabu a antracyklinů se v současné době nemá používat, s výjimkou dobře kontrolovaných klinických studií s monitorováním srdečních funkcí (viz bod 4.4) Doxorubicin je hlavním substrátem cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2D6 a P-glykoproteinu (P-gp). Byly hlášeny...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Použití trastuzumabu v kombinaci s antracykliny (jako je doxorubicin-hydrochlorid) je spojeno se zvýšeným rizikem kardiotoxicity. Kombinace trastuzumabu a antracyklinů se v současné době nemá používat, s výjimkou dobře kontrolovaných klinických studií s monitorováním srdečních funkcí (viz bod 4.4) Doxorubicin je hlavním substrátem cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2D6 a P-glykoproteinu (P-gp). Byly hlášeny...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Fertilita U žen může podávání doxorubicinu způsobit neplodnost. Doxorubicin může způsobit amenoreu. Ovulace a menstruace se po ukončení terapie může upravit, ale může dojít i k předčasné menopauze. U mužů je doxorubicin mutagenní a může způsobit poškození chromozomů v lidských spermiích. Oligospermie nebo azoospermie mohou být trvalé, i když v některých případech byl popsán návrat...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Obecné: Doxorubicin se má podávat pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s cytotoxickou léčbou. Pacienti se mají před zahájením léčby doxorubicinem zotavit z akutní toxicity předchozí cytotoxické léčby (jako je stomatitida, neutropenie, trombocytopenie a generalizované infekce). Systémová clearance doxorubicinu je snížena u obézních pacientů (> 130 % ideální tělesné hmotnosti), (viz bod 4.2)....vairāk

Doxorubicin pharmagen

Účinky doxorubicinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly systematicky hodnoceny....vairāk

Doxorubicin pharmagen

Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s léčbou doxorubicinem jsou uvedeny níže a řazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestace...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Akutní předávkování doxorubicinem vede k závažné myelosupresi (především leukopenii a trombocytopenii), ke gastrointestinálním toxickým účinkům (především mukozitidě) a akutním změnám srdečních funkcí....vairāk

Doxorubicin pharmagen

Farmakoterapeutická skupina: cytostatická antibiotika a příbuzné látky, antracykliny a příbuzné látky ATC kód: L01DB Doxorubicin je cytotoxické antracyklinové antibiotikum izolované z kultur Streptomyces peuceutius, var. caesius. Předpokládá se, že cytotoxický účinek doxorubicinu na maligní buňky a jeho toxické účinky na různé orgány spočívají v interkalaci doxorubicinu mezi nukleotidové...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Distribuce Úvodní poločas distribuce, který je přibližně 5 minut, ukazuje na rychlý uptake doxorubicinu do tkání, zatímco v jeho terminálním poločasu 20 až 48 hodin se odráží jeho pomalá eliminace z tkání. Distribuční objem v rovnovážném stavu, který se pohybuje od 809 do 1 214 l/m2, též ukazuje na intenzivní ukládání v tkáních. Vazba doxorubicinu a jeho hlavního metabolitu doxorubicinolu...vairāk

Doxorubicin pharmagen

Kancerogenita & mutagenitaDoxorubicin byl genotoxický v sérii in vivo a in vitro testů. U potkanů byl pozorován nárůst incidence tumorů prsu, u samic psů bylo pozorováno zpomalení nebo zástava dozrávání folikulů. Snížení plodnostiDoxorubicin byl ve studiích na zvířatech toxický pro samčí reprodukční orgány, vedl k testikulární atrofii, difuzní degeneraci semenotvorných tubulů a hypospermii....vairāk

Doxorubicin pharmagen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Doxorubicin se nesmí míchat s jinými léky. Je vhodné předejít kontaktu s alkalickými roztoky, protože může vést k hydrolýze doxorubicinu. Vzhledem k chemické inkompatibilitě, která může vést k precipitaci, se doxorubicin nesmí míchat s heparinem. Doxorubicin se nesmí míchat...vairāk

Doxorubicin pharmagen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin Pharmagen 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok doxorubicini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg 10 mg/5 ml 20 mg/10 ml 50 mg/25 ml 100 mg/50 ml 150 mg/75 ml 200 mg/100 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou...vairāk

Doxorubicin pharmagen

...vairāk

Doxorubicin pharmagen