AVODART (0,5MG Capsule, soft) -

Avodart -

Vispārējs: dutasteride
Aktīvā viela: dutasterid
Alternatīvas: Adadut, Adutryo, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid actavis, Dutasterid aristo, Dutasteride belupo, Dutasteride cipla, Dutasteride galenicum, Reneten
ATC grupa: G04CB02 - dutasteride
Aktīvās vielas saturs: 0,5MG
Veidlapas: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Avodart

Jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemKaždá tobolka obsahuje lecithin (který může obsahovat sójový olej). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkké tobolky. Matné, žluté, podlouhlé, měkké želatinové tobolky označené GX...vairāk

Avodart

Avodart může být užíván samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem tamsulosinem (0,4 mg) (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Dospělí (včetně starších pacientů) Doporučená dávka přípravku Avodart je jedna tobolka (0,5 mg) perorálně jednou denně. Tobolky se mají polykat celé a nemají se žvýkat nebo otvírat, jelikož kontakt s obsahem tobolky může vést k podráždění orofaryngeální sliznice. Tobolky...vairāk

Avodart

Avodart je kontraindikován:  u žen, dětí a dospívajících (viz bod 4.6);  u pacientů s hypersenzitivitou na dutasterid, na jiné inhibitory 5-alfa-reduktázy, sóju, arašídy nebo na kteroukoli jinou pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;  u pacientů s těžkou poruchou funkce...vairāk

Avodart

Terapie středně těžkých až těžkých příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP). Snížení rizika akutní retence moči (ARM) a chirurgického výkonu u pacientů se středně těžkými až těžkými příznaky BHP. Pro informace o účincích léčby a souborech pacientů zkoumaných v klinických studiích viz bod...vairāk

Avodart

Informace o poklesu koncentrace PSA v séru během terapie dutasteridem a pokyny týkající se průkazu karcinomu prostaty – viz bod 4.4. Vlivy jiných léčiv na farmakokinetiku dutasteridu Souběžné podávání dutasteridu s inhibitory CYP3A4 a/nebo inhibitory P-glykoproteinu: Dutasterid je eliminován hlavně metabolizací. Studie in vitro naznačují, že tato metabolizace je katalyzována izoenzymy CYP3A4 a CYP3A5....vairāk

Avodart

Informace o poklesu koncentrace PSA v séru během terapie dutasteridem a pokyny týkající se průkazu karcinomu prostaty – viz bod 4.4. Vlivy jiných léčiv na farmakokinetiku dutasteridu Souběžné podávání dutasteridu s inhibitory CYP3A4 a/nebo inhibitory P-glykoproteinu: Dutasterid je eliminován hlavně metabolizací. Studie in vitro naznačují, že tato metabolizace je katalyzována izoenzymy CYP3A4 a CYP3A5....vairāk

Avodart

Podávání přípravku Avodart ženám je kontraindikováno. Těhotenství Tak jako ostatní inhibitory 5-alfa-reduktázy, dutasterid inhibuje přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron a je-li podán gravidní ženě s plodem mužského pohlaví, může inhibovat vývoj vnějšího mužského pohlavního ústrojí plodu (viz bod 4.4). U subjektů užívajících Avodart v dávkování 0,5 mg denně byla nalezena malá...vairāk

Avodart

Vzhledem k možnému zvýšení rizika nežádoucích účinků (včetně srdečního selhání) a po zvážení možností alternativní léčby, včetně monoterapie, má být kombinovaná léčba předepsána po pečlivém zvážení přínosu a rizika (viz bod 4.2). Karcinom prostaty a high-grade tumory Studie REDUCE, 4letá, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, zkoumala...vairāk

Avodart

Na základě farmakodynamických vlastností dutasteridu se neočekává, že by terapie dutasteridem mohla ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat...vairāk

Avodart

AVODART V MONOTERAPII V dvouletých placebem kontrolovaných studiích III. fáze klinického hodnocení se nežádoucí účinky vyskytly během prvního roku léčby přibližně u 19 % z 2 167 pacientů, kteří užívali dutasterid. Většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná a vyskytla se v oblasti reprodukčního systému. V otevřených rozšířených studiích nebyly během dalších...vairāk

Avodart

Ve studiích s dobrovolníky byly podávány jednorázové denní dávky dutasteridu až 40 mg/den (osmdesátinásobek terapeutické dávky) po dobu 7 dnů, aniž by se vyskytly významné problémy s bezpečností. V klinických studiích byly subjektům podávány dávky 5 mg denně po dobu 6 měsíců, aniž by se vyskytly nějaké další nežádoucí účinky, než jaké byly pozorovány při terapeutických dávkách...vairāk

Avodart

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron-5-alfa-reduktázy, ATC kód: G04C B02. Dutasterid snižuje cirkulující hladiny dihydrotestosteronu (DHT) tím, že inhibuje izoenzymy 5-alfa-reduktázy typu 1 i typu 2, jež jsou zodpovědné za přeměnu testosteronu na DHT. AVODART V MONOTERAPII Účinek na DHT/testosteron: Účinek denních dávek přípravku Avodart spočívající ve snížení hladiny DHT je...vairāk

Avodart

Absorpce Po perorálním podání jednotlivé dávky 0,5 mg dutasteridu činí čas dosažení maximálních sérových koncentrací 1 až 3 hodiny. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 60%. Biologická dostupnost dutasteridu není ovlivňována potravou. Distribuce Dutasterid má velký distribuční objem (300 až 500 l) a je z velké části (> 99,5 %) vázaný na plazmatické proteiny. Po každodenním podávání...vairāk

Avodart

Poslední studie obecné toxicity, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u potkaních samců prokázaly sníženou hmotnost prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci přídatných pohlavních žláz a pokles indikátorů fertility (způsobený farmakologickým účinkem dutasteridu). Klinický význam těchto nálezů není znám. Tak jako...vairāk

Avodart

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: střední nasycené monodiacylglyceroly, butylhydroxytoluen (E321). Plášť tobolky: želatina, glycerol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), střední nasycené triacylglyceroly, lecithin (může obsahovat sójový olej). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...vairāk

Avodart

Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum Jedna měkká tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg. Může obsahovat sójový olej. Úplný seznam pomocných látek naleznete v příbalové informaci. měkká tobolka 10 měkkých tobolek 30 měkkých tobolek 50 měkkých tobolek 60 měkkých tobolek 90 měkkých tobolek Perorální podání. Nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou. Před použitím si přečtěte...vairāk

Avodart

...vairāk

Avodart