Akistan duo -
Vispārējs: timolol, combinations
Aktīvā viela: Latanoprost
Alternatīvas: Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiATC grupa: S01ED51 - timolol, combinations
Aktīvās vielas saturs: 50MCG/ML+5MG/ML
Veidlapas: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg odpovídající timololum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 200 mikrogramů/mlDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 7,23 mg/mlDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 7,29 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Roztok je sterilní, čirá bezbarvá tekutina bez viditelných částic. pH: 5,5 - 6,Osmolalita: ~300 mosmol/kg...
vairāk Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučená léčba je jedna kapka denně do postiženého oka (očí). V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podáníKontaktní čočky...
vairāk Akistan Duo je kontraindikován u pacientů : • S reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně astma bronchiále nebo astma bronchiale v anamnéze, s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci. • Se sinusovou bradykardií, sick-sinus syndromem, sinoatriální blokádou, AV blokádou 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním, kardiogenním šokem. •...
vairāk Akistan Duo je indikován u dospělých (včetně starších pacientů) ke snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analoga prostaglandinů....
vairāk S kombinací latanoprostútimolol nebyly provedeny žádné specifické klinické studie interakcí. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii...
vairākBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podáníKontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka (viz bod 4.4). V případě, že se podává více lokálních očních léků, je nutné dodržet alespoň pětiminutový interval. Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo...
vairāk Těhotenství LatanoprostNejsou dostupné dostatečné údaje o použití latanoprostu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. TimololNejsou dostupné dostatečné údaje o použití timololu u těhotných žen. Timolol se nemá používat během těhotenství pokud to není nezbytně nutné. Opatření k omezení systémové...
vairāk Systémové účinky Stejně jako ostatní lokálně aplikované léčivé přípravky v oftalmologii, i Akistan Duo je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergní složce timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší...
vairāk Akistan Duo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Podobně jako u ostatních očních přípravků může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...
vairāk Většina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází prvotních klinických studií s latanoprostem v kombinaci s timololem, se u 16-20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční...
vairāk Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování latanoprostem/timololem ve formě očních kapek, roztoku u lidí. Symptomy Projevy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nebo systémové nežádoucí projevy....
vairāk Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Akistan Duo obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (IOP) různými mechanismy účinku a kombinovaný účinek způsobí aditivní redukci IOP ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost,...
vairāk Latanoprost AbsorpceLatanoprost je isopropyl ester, který je proléčivem léčivé látky a sám o sobě není účinný, ale získává biologickou účinnost hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo je dobře resorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí...
vairāk Oční a systémový bezpečnostní profil jednotlivých komponent je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a karcinogenity prováděné s každou ze složek neprokázaly žádné zvláštní riziko...
vairāk 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina fosforečná 10 obj. % a/nebo hydroxid sodný 10 obj. % (k úpravě pH 5,5-6,5) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že dochází k precipitaci, jestliže jsou s latanoprostem smíseny oční kapky obsahující...
vairāk ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AKISTAN DUO 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztoklatanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát...
vairāk...
vairāk
