ZAHRON - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Zahron Film-coated tablet

Bendras: rosuvastatin
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: C10AA07 - rosuvastatin
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou
být. Jsou obvykle mírné a v průběhu krátké doby vymizí.

Léčbu přípravkem Zahron ukončete okamžitě, a vyhledejte urgentní zdravotní pomoc,
pokud se u vás dostaví kterákoli z následujících alergických reakcí:
- obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které může způsobit obtížné polykání
- nesnesitelné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok

Přestaňte užívat přípravek Zahron a okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete
pociťovat jakoukoli neobvyklou bolest nebo problém ve svalech, které trvají déle než
byste očekával(a). Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých.
Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část osob pociťuje nepříjemnou svalovou bolest
a křeče, které se vzácně mohou vyvinout v potenciálně život ohrožující svalové poškození
známé jako rhabdomyolýza.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100)
- bolest hlavy
- bolest břicha
- zácpa
- nevolnost, pocit na zvracení
- bolest svalů
- slabost
- závratě
- zvýšení hladiny bílkovin v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Zahron (pouze Zahron 40 mg).
- cukrovka (diabetes mellitus). Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru
nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař vás bude v průběhu léčby
sledovat.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1 000):
- vyrážka, svědění kůže nebo jiné kožní reakce.
- zvýšení hladiny bílkovin v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Zahron (pouze Zahron v dávce 5 mg, 10 mg, 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 1 000 až 10 000):
- těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok.
Pokud se taková reakce u vás dostaví, okamžitě přestaňte přípravek Zahron užívat a volejte
lékařskou pomoc.
- poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Zahron a okamžitě informujte
lékaře, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, které trvají déle, než jste
očekával(a).
- silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
- snížené množství krevních destiček (trombocytopenie)
- zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000):
- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
- zánět jater
- stopy krve v moči
- poškození nervů dolních a horních končetin (jako pocit necitlivosti)
- bolesti kloubů
- ztráta paměti
- gynekomastie u mužů (zvětšení prsou)
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:
- průjem
- Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže a sliznic okolí úst, očí
a pohlavních orgánů), s tvorbou puchýřů
- kašel
- dušnost
- edémy (otoky)
- poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry.
- sexuální poruchy
- deprese
- obtíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
- poškození šlach někdy komplikováno protržením
- svalová slabost, která přetrvává
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.