PARALEN GRIP CHřIPKA A KAšEL - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Paralen grip chřipka a kašel Film-coated tablet

Bendras: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Veikliosios medžiagos kiekis: 500MG/15MG/5MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V případě, že se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
 závažná alergická reakce s příznaky, jako je nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo
hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe).
Frekvence výskytu není známa.
 závažná alergická reakce s otokem různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku
(angioedém). Frekvence výskytu není známa.
 velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, kterým často předchází horečka,
bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny
postižením sliznic v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a
oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže
[toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza (AGEP), kožní léková vyrážka].

V následující tabulce jsou shrnuty další nežádoucí účinky, které se objevily v souvislosti s užitím
léčivých látek přípravku, rozdělené do skupin podle frekvence výskytu:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
 ospalost, pocit na omdlení, závrať.

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
 bolesti hlavy*, únava, malátnost, nespavost, zmatenost.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
 zhoršená výslovnost*.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
 kožní alergické reakce, vyrážka včetně závažných kožních reakcí.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
 pocit bušení srdce, změny krevního obrazu včetně závažného snížení počtu bílých krvinek, které
může zvýšit pravděpodobnost infekce, zúžení průdušek, zvracení, průjem, zvýšení krevního tlaku,
žloutenka.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 zánět jater, který může vést k akutnímu jaternímu selhání,
 porucha napětí svalů (dystonie), zejména u dětí,
 halucinace,
 rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus)*.

* byly pozorovány při vyšších dávkách dextromethorfanu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.