PALONOSETRON FRESENIUS KABI - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Palonosetron fresenius kabi Solution for injection

Bendras: palonosetron
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: A04AA05 - palonosetron
Veikliosios medžiagos kiekis: 250MCG
Pakuotė: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky a jejich frekvence jsou uvedeny níže:

Dospělí

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• bolest hlavy,
• závrať,
• zácpa a průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• vysoký nebo nízký krevní tlak
• abnormální srdeční frekvence nebo nízký průtok krve do srdce
• změna barvy žil nebo zvětšení žil
• abnormálně vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi
• vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči
• nízké hladiny vápníku v krvi
• vysoké hladiny barviva bilirubinu v krvi
• vysoké hladiny určitých jaterních enzymů
• povznešená nálada nebo pocity úzkosti
• spavost nebo problémy se spaním
• pokles nebo ztráta chuti k jídlu
• slabost, únava, horečka nebo chřipce podobné příznaky
• necitlivost, pálení, píchání nebo mravenčení pokožky
• svědivá kožní vyrážka
• zhoršení zraku nebo podráždění oka
• nevolnost a zvracení spojené s pohybem
• zvonění v uchu
• škytavka, plynatost, sucho v ústech nebo zažívací potíže
• bolest břicha (žaludku)
• obtížné močení
• bolest kloubů
• abnormality na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Alergické reakce na Palonosetron Fresenius Kabi (příznaky mohou zahrnovat otok rtů, tváře,
jazyka nebo hrdla, dýchací potíže nebo kolabování, můžete zaznamenat i svědící, vyrážku
s hrbolky (kopřivku)), pálení či bolest v místě injekčního podání.

Děti a dospívající:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• závrať
• trhavé pohyby těla
• abnormální srdeční tep
• kašel nebo dušnost
• krvácení z nosu
• svědivá kožní vyrážka nebo kopřivka
• horečka
• bolest v místě vpichu

Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.