ISAME - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Isame Tablet

Bendras: irbesartan
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: C09CA04 - irbesartan
Veikliosios medžiagos kiekis: 150MG, 300MG, 75MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
Stejně jako u podobných léků byly u pacientů užívajících irbesartan zaznamenány vzácné případy
alergických kožních reakcí (vyrážka, kopřivka) a lokalizované otoky obličeje, rtů a/nebo jazyka. Máte-
li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce, nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte
přípravek ISAME užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem ISAME byly:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin,
krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny
enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza). U pacientů
s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin byly také
hlášeny závratě při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, nízký krevní tlak
při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, bolesti kloubů a svalů a snížené
hladiny proteinu v červených krvinkách (hemoglobinu).
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy,
žloutenka, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na hrudi
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 snížení počtu krevních destiček
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku ISAME na trh, ale frekvence jejich
výskytu není známa. Tyto nežádoucí účinky jsou: bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších,
svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi,
zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako
leukocytoklastická vaskulitida). Byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže
a/nebo bělma očí).
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.