IRBESARTAN ACTAVIS - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Irbesartan actavis Film-coated tablet

Bendras: irbesartan
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: C09CA04 - irbesartan
Veikliosios medžiagos kiekis: 150MG, 300MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.

Stejně jako u podobných léků, byly u pacientů užívajících irbesartan zaznamenány vzácné případy
alergických kožních reakcí (vyrážka, kopřivka) a lokalizované otoky obličeje, rtů a/nebo jazyka. Máte-
li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný/á, přestaňte
Irbesartan Actavis užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených irbesartanem byly:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže máte vysoký
krevní tlak a zároveň cukrovku (diabetes) 2. typu s onemocněním ledvin, mohou být při vyšetření krve
zjištěny zvýšené hladiny draslíku.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): závratě, pocit na zvracení/zvracení,
únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční
funkce (kreatinkináza). U pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) 2. typu s
onemocněním ledvin byly také hlášeny závratě při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či
vsedě, nízký krevní tlak při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, bolesti kloubů a
svalů a snížené hladiny bílkoviny v červených krvinkách (hemoglobinu).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): zvýšení tepové frekvence,
návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se
sexuální výkonností), bolest na prsou.

Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení irbesartanu na trh. Nežádoucí účinky, u nichž
četnost výskytu není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) jsou: pocit točení hlavy,
bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, abnormální jaterní
funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, snížený počet krevních destiček, zhoršení funkce ledvin a
zánět drobných cév postihující převážně kůži (leukocytoklastická vaskulitida). Byly také hlášeny méně
časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a a/nebo bělma očí).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.