Šalutinis vaisto poveikis: Donepezil actavis Film-coated tablet
Bendras: donepezil
Veiklioji medžiaga: ATC grupė: N06DA02 - donepezil
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 5MG
Pakuotė: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Musíte okamžitě informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte tyto níže uvedené závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc.
-
- poškození jater, např. zánět jater. Příznaky zánětu jater jsou nevolnost, nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolest břicha a nepříjemný pocit (porucha trávení) mezi pupkem a hrudní kostí (Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- krvácení do žaludku a střev. To může způsobit vylučování černé stolice nebo krvácení z konečníku (Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- záchvaty nebo křeče (Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- horečka se ztuhlostí svalů, pocením nebo poruchami vědomí (porucha nazývaná "neuroleptický maligní syndrom", velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
- slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
-
svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin.
Ostatní nežádoucí účinky
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
- průjem
- nevolnost
- bolest hlavy.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
- nachlazení
- nechutenství
- halucinace, agresivní chování, neklid, které odezněly po snížení dávky nebo vysazení léku
- závratě, nespavost, mdloby
- zvracení, břišní obtíže
- svědění, vyrážka
- svalové křeče
- inkontinence (únik) moči
- únava, bolest
- úrazy
- neobvyklé sny a noční můry.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
- pomalá srdeční frekvence
- mírné zvýšen hladiny svalového enzymu kreatinkinázy při vyšetření krve.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
- ztuhlost nebo mimovolní pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale též končetin
- srdeční poruchy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.