DICLOFENAC AL RETARD - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Diclofenac al retard Prolonged-release tablet

Bendras: diclofenac
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: M01AB05 - diclofenac
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté:
U více než u 1 z 10 pacientů užívajících tento
lék
Časté:
Méně než u 1 z 10, ale více než u jednoho
ze 100 pacientů
Méně často:
Méně než u 1 ze 100, ale více než u jednoho
z 1000 pacientů
Vzácně:
Méně než u 1 z 1000, ale více než u
jednoho z 10 000 pacientů
Velmi Vzácně:
U 1 nebo méně než 1 pacienta z 10 000 pacientů
užívajících tento lék


Níže uvedené nežádoucí účinky jsou typicky závislé na podané dávce a liší se u jednotlivých
pacientů. Riziko krvácení do zažívacího traktu (zánět žaludku, poškození sliznice, vředy) je
závislé hlavně na velikosti dávky a délce léčby.
Zažívací trakt:
Velmi často se vyskytují zažívací obtíže jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem, a také
menší krvácení do zažívacího traktu, které může, ve výjimečných případech, vést ke vzniku
anémie (chudokrevnost).

Často se vyskytuje dyspepsie (porucha trávení), flatulence (plynatost), abdominální křeče
(křeče v břiše), ztráta chuti k jídlu, vředy žaludku nebo dvanáctníku (v některých případech s
krvácením a perforací).

Méně často bylo pozorováno zvracení krve, meléna (dehtovitě černá stolice obsahující
natrávenou krev) nebo krvavé průjmy.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Ihned přestaňte přípravek Diclofenac AL retard užívat a informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
- Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem
Diclofenac AL retard, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo
krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence
není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Velmi vzácně se objevily tyto nežádoucí účinky:
Zánět ústní sliznice (stomatitida), zánět jazyka (glositida), jícnové léze (poškození), zácpa a
potíže v dolní části zažívacího traktu např. hemoragická kolitida, zhoršení Crohnovy choroby
nebo ulcerózní kolitida (zánětlivá onemocnění střev).

Velmi vzácně se objevuje zúžení střeva.
Nervový systém a smysly
Často se vyskytuje bolest hlavy, excitace (nabuzení), dráždivost, únava a závratě. Velmi
vzácně se vyskytly poruchy čití, poruchy chuti, poruchy zraku (amblyopie nebo diplopie),
tinnitus (hučení nebo pískání v uších), přechodná ztráta sluchu, poruchy paměti, desorientace,
křeče, úzkost, noční děsy, třes, deprese a další psychotické reakce.

V průběhu léčby diklofenakem se velmi vzácně objevily příznaky zánětu mozkových blan
(aseptické meningitidy). Mezi tyto příznaky patří těžké bolesti hlavy, pocit na zvracení,
zvracení, horečka, ztuhnutí šíje a poruchy vědomí.
Pozor: Pokud se některý z těchto příznaků objeví nebo zhorší, přestaňte užívat Diclofenac AL
retard a neprodleně informujte lékaře.
Kůže
Často jsou popisovány hypersenzitivní (nadměrně citlivé až přecitlivělé) reakce, jako je
vyrážka a svědění, vzácně se vyskytla kopřivka nebo alopecie (vypadávání vlasů).
Velmi vzácné případy kožních výsevů se začervenáním a tvorbou puchýřů (erytém, ekzém),
fotosenzibilizace (zvýšená citlivost pokožky na světlo), purpury (mnohočetné tečkovité
krvácení do kůže, sliznic i vnitřních orgánů) a těžké formy kožních reakcí (Stevens Jonesův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) byly také popsány.
Ledviny
Velmi vzácně se vyskytlo poškození tkáně ledvin (intersticiální nefritida, nekrózy
ledvinových pánviček), které může být doprovázeno akutním selháním ledvin, proteinurií
(bílkovina v moči) a /nebo hematurií (krev v moči).
Velmi vzácně může dojít k rozvoji nefrotického syndromu (hromadění vody v těle (edém) a
těžká proteinurie).
Snížený výdej moči, hromadění vody v těle (edém) a celkový pocit neklidu mohou být
projevy poškození ledvin, které může vyústit až v jejich selhání.
Pokud se některé z uvedených příznaků objeví nebo zhorší, přestaňte Diclofenac AL retard
užívat a okamžitě informujte lékaře.
Játra
Přechodné zvýšení transamináz (jaterních enzymů) v séru se vyskytuje často, méně často pak
poškození jater (hepatitis ikterická nebo anikterická), ve velmi vzácných případech s velmi
rychlým průběhem dokonce bez počátečních příznaků.
Z uvedených údajů vyplývá nutnost pravidelných kontrol jaterních funkcí.

Slinivka
Velmi vzácně byly popsány případy pankreatitidy (zánět slinivky).
Krev
Velmi vzácnĕ se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie, agranulocytóza,
trombocytopénie). Časné příznaky se mohou projevit horečkou, bolestí v krku, povrchovými
lézemi v ústech, pseudochřipkovým syndromem (příznaky podobné chřipkovému
onemocnění), velkou únavou, krvácením z nosu a kožními hemoragiemi (krvácením). Pokud
se u Vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě přestaňte léčivý přípravek užívat a
vyhledejte lékaře, k tlumení příznaků neužívejte volně prodejné léky tlumící bolest
(analgetika) a snižující horečku (antipyretika).
Dlouhodobé užívání přípravku vyžaduje pravidelné kontroly krevního obrazu.

Velmi vzácně se může vyskytnout hemolytická anémie (snížení počtu červených krvinek
v souvislosti s výše zmiňovanými komplikacemi).
Kardiovaskulární systém
Velmi vzácně byly zaznamenány případy palpitací (bušení srdce), bolesti na hrudi a vysokého
krevního tlaku.
Popsán byl také velmi vzácný výskyt srdeční nedostatečnosti a srdečního infarktu.
Jiné
Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce s projevy, jako je otok obličeje, jazyka a
hrtanu s následným zúžením dýchacích cest, dušností až astmatickým záchvatem, tachykardií
(zrychlenou srdeční činností), poklesem krevního tlaku až šokovým stavem. Pokud se u Vás
objeví některý z uvedených příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Hlavně u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo s poškozenou funkcí ledvin se může
občas vyskytnout edém (akumulace vody v těle).
Velmi vzácně se může objevit alergický zánět krevních cév (vaskulitida) a plic
(pneumonitida).

Zaznamenány byly také velmi vzácné případy zhoršení zánětů infekčního původu (např.
vznik nekrotizující fasciitidy) při užívání protizánětlivých léků (nesteroidních antiflogistik,
Diclofenac AL retard patří k této lékové skupině), ale pouze dočasně. Pokud se příznaky
infekce (např. zčervenání, pocení, horkost, bolest, horečka) objeví nebo zhorší během léčby
Diclofenac AL retard bez prodlení konzultujte s lékařem.

Léky jako je Diclofenac AL 25 mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.