ASOLFENA - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Asolfena Film-coated tablet

Bendras: solifenacin
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: G04BD08 - solifenacin
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 5MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud jste se již setkal(a) s alergickým záchvatem nebo závažnou kožní reakcí (např. tvorba puchýřů
a olupování kůže), musíte o tom okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem (Asolfena) byl hlášen angioedém (kožní
alergická reakce, která se projeví jako otok podkožní tkáně) s obstrukcí dýchacích cest (obtížné
dýchání). Pokud se angioedém objeví, léčba solifenacin-sukcinátem (Asolfena) má být ihned
přerušena a má být zahájena vhodná léčba a/nebo přijata opatření.


Přípravek Asolfena může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- sucho v ústech.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- rozmazané vidění,
- zácpa, nevolnost, špatné trávení s příznaky jako je plnost břicha, bolest břicha, říhání, nevolnost
a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční obtíže.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- infekce močových cest, infekce močového měchýře,
- ospalost,
- porucha vnímání chuti (dysgeuzie),
- suché (podrážděné) oči,
- suché nosní cesty,
- refluxní choroba jícnu (gastroezofageální reflux – návrat kyselého žaludečního obsahu do
jícnu), sucho v hrdle,
- suchá pokožka,
- obtížné močení,
- únava, hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklínění stolice),
- hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře
(retence moči),
- závratě, bolesti hlavy,
- zvracení,
- svědění, vyrážka.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- halucinace, zmatenost,
- alergická vyrážka.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- snížení chuti k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční
rytmus,
- zvýšený tlak v očích,
- změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (torsade de pointes),
- problémy s hlasem,
- porucha funkce jater,
- svalová slabost,
- porucha funkce ledvin.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.