Uptravi

Bezpečnost a účinnost selexipaguu dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje. Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje. Studie na
zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se užívají perorálně ráno a večer. Ke zlepšení snášenlivosti se doporučuje užívat
přípravek Uptravi s jídlem a na začátku každé fáze vzestupné titrace užívat první zvýšenou dávku
večer.
Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Pacienty se slabým zrakem nebo nevidomé pacienty je nutno poučit, aby si během titračního období
při užívání přípravku Uptravi vyžádali pomoc další osoby.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Závažné arytmie.
Cerebrovaskulární příhody posledních 3 měsících.
Vrozené nebo získané vady chlopní s klinicky relevantními poruchami funkce myokardu, které
nesouvisí s plicní hypertenzí.
Současné užívání silných inhibitorů CYP2C8 4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hypotenze
Selexipagmá vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku. Předtím, než se
přípravekUptravi předepíše, mají lékaři pečlivě uvážit, zda pacienti s určitými základními chorobami
nemohou být vasodilatačními účinky nepříznivě postiženi nebo pacienti s klidovou hypotenzí, hypovolémií, závažnou obstrukcí výtoku zlevé komory nebo s
autonomní dysfunkcíHyperthyroidismus
U přípravku Uptravi byl pozorován hyperthyroidismus. Jsou-li přítomny známky nebo příznaky
hyperthyroidismu, doporučují se podle klinické indikace testy funkce štítné žlázyPlicní venookluzivní choroba
U vasodilatačních látek chorobou hlášeny případy plicního edému. Pokud se tedy při podávání přípravku Uptravi pacientům
sPAH objeví známky plicního edému, je nutno zvážit možnost plicní venookluzivní choroby. Pokud
se tato domněnka potvrdí, léčbu je třebaukončit.
Starší pacienti U pacientů ve věku nad 75 let jsou se selexipagem jen omezené klinické zkušenosti, proto se u této
populace má přípravek Uptravi používat s opatrností Porucha funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jaterzkušenosti, proto se těmto pacientům léčbanemá podávat.U subjektů se středně těžkou poruchou
funkce jater zvýšena. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se přípravek Uptravi má dávkovat jednou
denně Porucha funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin postupovat s opatrností. S přípravkem Uptravi u pacientů na dialýze nejsou žádné zkušenosti 5.2Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku mají během léčby selexipagem používat účinnou antikoncepci