Ranolazine umedica

Strana 1 z
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ranolazine Umedica 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ranolazin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Umedica Netherlands B.V.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ



Strana 2 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ranolazine Umedica 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ranolazin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 375 mg ranolazinu
Jedna tableta obsahuje 500 mg ranolazinu
Jedna tableta obsahuje 750 mg ranolazinu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Laktóza (platí pouze pro sílu 375 mg a 500 mg)
Obsahuje Hlinitý lak tartrazinu E102 a laktózu (platí pouze pro sílu 750 mg)
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním

28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
56 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro perorální užití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Strana 3 z

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Umedica Netherlands B.V.
Burg. Lemmensstraat 352,
6163JT, Geleen
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ranolazine Umedica 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 83/027/21-C
Ranolazine Umedica 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 83/028/21-C
Ranolazine Umedica 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 83/029/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

[Doplní se na národní úrovni]


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Strana 4 z
Ranolazine Umedica 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Obsahuje 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: