Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Miglustat dipharma


Farmakokinetické parametry miglustatu byly hodnoceny u zdravých osob, na malém počtu pacientů s
Gaucherovou chorobou typu 1, Fabryho chorobou, u pacientů infikovaných virem HIV a u dospělých,
dospívajících a dětí s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C nebo s Gaucherovou chorobou typu 3.

Zdá se, že kinetika miglustatu je lineárně závislá na dávce a nezávislá na čase. Miglustat je u zdravých osob
rychle absorbován. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo přibližně za 2 hodiny po podání.
Absolutní biologická dostupnost nebyla stanovena. Souběžné podání potravy snižuje rychlost absorpce bylo sníženo o 36 % a tmax prodlouženo o 2 hodinymiglustatu
Zdánlivý distribuční objem miglustatu činí 83 l. Miglustat se neváže na plazmatické bílkoviny. Miglustat je
eliminován hlavně renální exkrecí a množství nezměněného léku vyloučeného močí je 70-80 % podané dávky.
Zdánlivá clearance po perorálním podání
Po podání jednotlivé dávky 100 mg miglustatu značeného radionuklidem 14C zdravým dobrovolníkům bylo
83% podaného radionuklidu nalezeno v moči a 12% ve stolici. V moči a stolici bylo zjištěno několik
metabolitů. Nejčastějším metabolitem v moči byl glukuronid miglustatu, který představoval 5% podané dávky.
Terminální poločas radioaktivity v krevní plazmě byl 150h, což ukazovalo na přítomnost jednoho či více
metabolitů s velmi dlouhým poločasem. Metabolit, který k tomu přispívaly, nebyl identifikován, avšak může
se hromadit a dosahovat koncentrací převyšujících koncentrace miglustatu v ustáleném stavu.

Farmakokinetika miglustatu u dospělých pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a pacientů s Niemannovou-
Pickovou chorobou typu C je podobná jako u zdravých osob.

Pediatrická populace

Farmakokinetické údaje byly získány u pediatrických pacientů s Gaucherovou chorobou typu 3 ve věku 3 až
15 let a u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C ve stáří 5 až 16 let. Dávkování u dětí 200 mg
třikrát denně upravené vzhledem k tělesnému povrchu vedlo k hodnotám Cmax a AUCτ, které byly zhruba
dvojnásobkem hodnot dosažených po dávkování 100 mg třikrát denně u pacientů s Gaucherovou chorobou
typu 1, konzistentně s dávkově lineární farmakokinetikou miglustatu. V ustáleném stavu byla koncentrace
miglustatu v mozkomíšním moku 6 pacientů s Gaucherovou chorobou typu 3 31,4-67,2 % koncentrace v
krevní plazmě.

Omezené údaje u pacientů s Fabryho chorobou a poruchou funkce ledvin ukázaly, že CL/F se snižuje se sníženou
funkcí ledvin. Ačkoliv počty jedinců s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin byly velmi malé, údaje
svědčí pro snížení CL/F přibližně o 40 % u mírné a o 60 % u středně těžké poruchy funkce ledvin Údaje pro těžkou poruchu funkce ledvin jsou omezeny na dva pacienty s clearance kreatininu v rozmezí 18 –
29 ml/min a nemohou být extrapolovány na nižší hodnoty. Tyto údaje u pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin svědčí pro snížení CL/F nejméně o 70 %.

Mimo rozmezí údajů, které jsou k dispozici, nebyly zaznamenány žádné významné vztahy nebo trendy mezi
farmakokinetickými parametry miglustatu a demografickými proměnnými K dispozici nejsou žádné farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater nebo u starších pacientů

Miglustat dipharma

Mūsų vaistinėje siūlomų produktų pasirinkimas
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
109 CZK

Apie projektą

Laisvai prieinamas nekomercinis projektas, kurio tikslas yra palyginti narkotikus sąveikos, šalutinio poveikio, taip pat vaistų kainų ir jų alternatyvų lygmeniu.

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Daugiau informacijos