Jivolar

Dávkování
Dávkování antidiabetické léčby přípravkem JIVOLAR je nutno individualizovat na základě pacientova
stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní
dávka 100 mg sitagliptinu.
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální
tolerované dávky metforminu v monoterapii
U pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání samotného
metforminu, musí obvyklá zahajovací dávka obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně
(celková denní dávka 100 mg) plus již užívanou dávku metforminu.
Pacienti přecházející z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem
U pacientů přecházejících z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem musí být léčba přípravkem
JIVOLAR zahájena již užívanou dávkou sitagliptinu a metforminu.
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační
léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
Dávka musí obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg)
a dávku metforminu podobnou dávce již užívané. Pokud se JIVOLAR užívá v kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny, může být nutné dávku derivátu sulfonylmočoviny snížit, aby se snížilo riziko vzniku
hypoglykemie (viz bod 4.4).
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační
léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a agonisty PPARγ
Dávka musí obsahovat sitagliptin 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) a dávku
metforminu podobnou dávce již užívané.
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační
léčby inzulinem a maximální tolerovanou dávkou metforminu
Dávka musí obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg)
a dávku metforminu podobnou dávce již užívané. Pokud se JIVOLAR užívá v kombinaci s inzulinem,
může být ke snížení rizika hypoglykemie potřebná nižší dávka inzulinu (viz bod 4.4).
K dosažení různých dávek metforminu je JIVOLAR k dispozici v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg
metformin-hydrochloridu nebo 1 000 mg metformin-hydrochloridu.
Všichni pacienti musí dále dodržovat svá doporučená dietní opatření s odpovídajícím rozložením příjmu
sacharidů během dne.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Není třeba upravovat dávkování u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární
filtrace [GFR] ≥ 60 ml/min). Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby
přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem
další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji,
např. každých 3–6 měsíců.
Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2–3 denních dávek. Před zvážením
léčby metforminem u pacientů s GFR < 60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku JIVOLAR, je třeba použít jednotlivé složky namísto
fixní kombinace.
GFR ml/min Metformin Sitagliptin
60–89 Maximální denní dávka je 3000 mg. V souvislosti se
snižující se funkcí ledvin lze zvážit snížení dávky.
Maximální denní dávka je
100 mg.
45–59 Maximální denní dávka je 2000 mg. Úvodní dávkou
je nejvýše polovina maximální dávky.
Maximální denní dávka je
100 mg.
30–44 Maximální denní dávka je 1000 mg. Úvodní dávkou
je nejvýše polovina maximální dávky.
Maximální denní dávka je
50 mg.
<30 Metformin je kontraindikován. Maximální denní dávka je
25 mg.
Porucha funkce jater
JIVOLAR nesmí užívat pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Starší pacienti
Jelikož metformin a sitagliptin se vylučují ledvinami, musí se JIVOLAR používat s rostoucím věkem
opatrně. Monitorování renálních funkcí je nezbytné k usnadnění prevence laktátové acidózy související
s metforminem, zejména u starších pacientů (viz body