Euphyllin cr n

Obecná doporučení: theophyllin by měl být dávkován individuálně.
Doporučuje se uvažovat dvě stadia dávkování: zahajovací terapie a udržovací terapie.

Pokud je to možné, měla by být dávka určena podle měření plasmatické koncentrace theophyllinu.
U dospělých (cílové rozpětí: 8 - 20 mg/l).
U dětí (cílové rozpětí: 5 - 12 mg/l).

V některých případech může být pro dosažení účinnosti nezbytné dosáhnout plazmatické koncentrace
až 20 mg/l. Plazmatická koncentrace theophyllinu by také měla být kontrolována v případech snížené
účinnosti nebo výskytu nežádoucích účinků.

Strana 2 (celkem 12)

Obecně platí, že terapie by měla být započata s polovinou udržovací dávky, zvláště pokud je denní dávka
podávána jedenkrát denně večer.

Při určování udržovací dávky (viz níže) je nutno vzít v úvahu jakékoli předchozí léčení theophyllinem
nebo přípravky ze stejné ATC skupiny; v takovém případě je vhodné snížení dávky.

Dávka by měla být vypočtena na základě ideální tělesné hmotnosti pacienta, protože theophyllin se
nevstřebává do tukové tkáně.

Dávkování:
Dospělí:
Denní udržovací dávka pro dospělé je zhruba 11 – 13 mg theofylinu na kg tělesné hmotnosti. Pokud je
to možné, mělo by být léčení zahájeno večer, krátce před ulehnutím, a dávkování by mělo být zvyšováno
postupně a pomalu během 2 – 3 dnů.

Obvyklá dávka je 1 – 2 tobolky vhodné síly dvakrát nebo jednou denně. Síla tobolek závisí na věku
pacienta, jeho tělesné hmotnosti a na clearance léku. Denní dávka se zpravidla užívá jako jediná dávka
večer před ulehnutím, nebo se rozdělí na dvě dávky, a přičemž druhá dávka se užije ráno v době snídaně.
Délka užívání závisí na povaze, závažnosti a průběhu pacientova onemocnění, a určuje ji lékař.

Doporučené denní dávky jsou:

Věk (roky) Váha (kg) Denní dávka
(mg theophyllinu/kg tělesné
hmotnosti)
Děti
1-5


6-8
8-12

Dospívající
12-16

Dospělí

5-20


20-25
25-40


40-60

50-70

Neměly by být podávány tuhé
perorální lékové formy

24
20


18

11-13

Pokud není zvýšená dávka tolerována, snižte dávku na úroveň, která je snášena. Překročení shora
uvedených doporučených dávek musí být doprovázeno pečlivým sledováním pacienta či měřením
hladin theophyllinu v séru. Pokud mohou být hladiny theophyllinu v séru měřeny a koncentrace je mezi
a 20 mg/l, dávku, pokud je tolerována, ponechte.

Pokud je třeba nahradit přípravek obsahující theofylin bez prodlouženého uvolňování přípravkem
s prodlouženým uvolňováním, je nutno si uvědomit, že bude případně možné snížit denní dávku.

Zvláštní populace pacientů
Starší pacienti:
U starších pacientů (starší než 60 let) je zpomaleno vylučování theophyllinu. U těchto pacientů bývá
podávání theophyllinu spojeno s vyšším výskytem intoxikace a musí být proto doprovázeno
terapeutickým monitorováním léku (=TDM) (viz bod 4.4). U těchto pacientů je vhodné zvolit nižší
dávkování a při zvyšování dávek je proto třeba postupovat opatrně.


Strana 3 (celkem 12)
Pediatrická populace:
Theophyllin se nesmí podávat jako lék první volby v léčbě astmatu u dětí.

Děti do 6 měsíců věku
Euphyllin CR N se nesmí podávat dětem do 6 měsíců věku.

Děti do 6 let věku
Euphyllin CR N by neměl být podáván dětem do 6 let věku. K dispozici jsou jiné lékové formy, které
jsou vhodnější pro podávání dětem mladším 6 let.

Vzhledem k rychlejší eliminaci theophyllinu je třeba podávat dětem starším než 6 měsíců vyšší dávky
theophyllinu na 1 kg tělesné hmotnosti než u dospělých nekuřáků.
Vzhledem k vysokému obsahu účinné látky nejsou tobolky s obsahem 300 mg vhodné pro děti mladší
než 12 let a tobolky obsahující 400 mg nejsou vhodné pro děti a dospívající mladší než 16 let.

Porucha funkce jater a/nebo ledvin:
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace theophyllinu často velmi pomalá.
U poruch funkce ledvin vyššího stupně může docházet k akumulaci metabolitů theophyllinu. Tito
pacienti vyžadují podávání nižších dávek a při zvyšování dávek je nutno postupovat opatrně.

Kuřáci:
Kuřákům je třeba podávat vyšší dávky theophyllinu na 1 kg tělesné hmotnosti než dospělým nekuřákům.
U pacientů, kteří přestanou kouřit, je třeba při volbě dávkování postupovat opatrně, protože u nich
dochází k zvýšení koncentrace theophyllinu.

Jiné populace:
Vylučování theophyllinu je výrazně prodlouženo u pacientů se srdečním selháním, těžkou deficiencí
kyslíku, poruchou funkce jater nebo při virových infekcích (zejména influenza), u starších pacientů a v
průběhu současného léčení jinými léky (viz bod 4.5).

Kromě toho byla po očkování proti tuberkulóze a influenze hlášena snížená exkrece theophyllinu , a
v těchto případech je třeba snížit dávkování v průběhu současně prováděného léčení (očkování).

Způsob podání
Tobolky s prodlouženým uvolňováním se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.

Jestliže polykání tobolky působí obtíže, může se otevřít a nerozkousaný obsah spolknout (u malých dětí
možno na lžičce s čajem) a zapít dostatečným množstvím tekutiny.