Estradiol besins

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL / ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Estradiol Besins 0,75 mg/dávka transdermální gel
estradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedno stlačení pumpičky dodává 1,25 g gelu obsahujícího estradiolum 0,75 mg (jako estradiolum
hemihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Ethanol, karbomer, trolamin, čištěná voda.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Transdermální gel
x 80 g (60 dávek)
x 80 g (120 dávek)
x 80 g (180 dávek)


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.
Pouze k vnějšímu použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Používejte přesně dle pokynů lékaře.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po dobu jedné hodiny po aplikaci je třeba zabránit kožnímu kontaktu s jinými dospělými či dětmi.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechen nepoužitý přípravek mý být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Pouze na krabičce

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l ́Abbé
75003 Paříž
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 56/189/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Pouze na krabičce

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Estradiol Besins


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Pouze na krabičce

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN
Pouze na krabičce