Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Beriate


Souhrn bezpečnostního profilu
Hypersenzitivita nebo alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a bodání v místě
infuze, zimnici, zarudnutí, generalizovanou urtikarii, bolest hlavy, vyrážka, hypotenze, letargie, nauzea,
neklid, tachykardie, tlak na hrudi, brnění, zvracení, sípání) byly pozorovány velmi vzácně a mohou se v
některých případech rozvinout do závažné anafylaxe (včetně šoku).

K rozvoji neutralizujících protilátek (inhibitorů) může dojít u pacientů s hemofilií A, kteří jsou léčeni
faktorem VIII, včetně přípravku Beriate. Pokud se takové inhibitory objeví, může se tento stav projevit
jako nedostatečná klinická odpověď. V těchto případech se doporučuje kontaktovat specializované
hemofilické centrum.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky vycházejí z postmarketingových studií bezpečnosti a z literárních údajů.
Tabulka uvedená níže je podle MedDRA klasifikace orgánových systémů.

Frekvence byly hodnoceny podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);
méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Standardní třída orgánových
systémů dle MedDRA

Nežádoucí účinek Četnost
Poruchy krve a lymfatického

systému
Inhibice faktoru VIII Méně časté (PTP)*
Velmi časté (PUP)*

Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Horečka

Velmi vzácné
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita

(alergické reakce)
Velmi vzácné

*Četnost vychází ze studií se všemi přípravky s faktorem VIII, které zahrnovaly pacienty se závažnou
hemofilií A. PTP = dříve léčení pacienti, PUP = dříve neléčení pacienti

Informace o virové bezpečnosti viz bod 4.4.

Pediatrická populace
Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Beriate

Mūsų vaistinėje siūlomų produktų pasirinkimas
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
109 CZK

Apie projektą

Laisvai prieinamas nekomercinis projektas, kurio tikslas yra palyginti narkotikus sąveikos, šalutinio poveikio, taip pat vaistų kainų ir jų alternatyvų lygmeniu.

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Daugiau informacijos