BENDAMUSTINE GLENMARK - Sąveika

Vaisto sąveika: Bendamustine glenmark Powder for concentrate for solution for infusion

Bendras: bendamustine
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: L01AA09 - bendamustine
Veikliosios medžiagos kiekis: 2,5MG/ML
Pakuotė: Vial


Nepoužívejte přípravek Bendamustine Glenmark
• jestliže jste alergický(á) na bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže kojíte, je-li během kojení nezbytná léčba přípravkem Bendamustine Glenmark, je třeba přerušit
kojení (viz bod Upozornění a opatření);
• jestliže máte těžkou poruchu funkce jater (poškození funkčních buněk jater);
• jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku problémů s játry nebo krví (žloutenku);
• jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny počtu bílých
krvinek a krevních destiček v krvi ;
• jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby;
• jestliže máte infekci, zvláště je-li tato doprovázena snížením počtu bílých krvinek (leukocytopenií);
• v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bendamustine Glenmark se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou
• v případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a krevních
destiček v krvi Vám bude zkontrolován před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Glenmark,
před každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi jednotlivými léčebnými cykly.
• v případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních příznaků, je
nutné kontaktovat svého lékaře.
• v případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Bendamustine Glenmark. Závažnost těchto
kožních reakcí se může zvyšovat.
• v případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo jiných postižení,
které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména pokud jste předtím měl(a)
citlivost na světlo, infekci dýchací soustavy (např. zánět průdušek) a/nebo horečku.
• v případě již existujícího srdečního onemocnění (např. srdeční příhody, bolesti na hrudi, závažných
poruch srdečního rytmu).
• v případě, že zaznamenáte jakoukoli bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství moči. Pokud
je Vaše onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopné vylučovat všechny odpadní
látky z odumírajících nádorových buněk. Tento jev se nazývá syndrom nádorového rozpadu a může vést
k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání první dávky přípravku Bendamustine
Glenmark. Váš lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a bude Vám moci podat další léky, aby
se této komplikaci předešlo.
• v případě těžké alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti. Po Vašem prvním cyklu terapie byste
měl(a) věnovat pozornost infuzním reakcím.

Děti a dospívající
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním bendamustin-hydrochloridu dětem a dospívajícím.

Další léčivé přípravky a přípravek Bendamustine Glenmark

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Jestliže je přípravek Bendamustine Glenmark používán v kombinaci s léky, které tlumí krvetvorbu v kostní
dřeni, účinek na kostní dřeň může být zesílen.

Jestliže je přípravek Bendamustine Glenmark používán v kombinaci s léky, které mění imunitní odpověď,
může být tento účinek zesílen.

Cytostatické léky mohou snížit účinnost očkování živými viry. Cytostatické léky mohou také zvýšit riziko
infekce po očkování živými vakcínami (např. očkování proti virům).


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Bendamustine Glenmark může způsobit genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl k malformacím
(vrozeným vývojovým vadám). Během těhotenství byste přípravek Bendamustine Glenmark neměla
používat, pokud to Váš lékař jasně nestanovil. V případě léčby byste měla s lékařem konzultovat riziko
možných nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě a také se doporučuje genetické poradenství.

Jste-li žena v plodném věku, musíte před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Glenmark i během ní
používat účinnou metodu antikoncepce. Jestliže během Vaší léčby přípravkem Bendamustine Glenmark
otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře a měla byste využít genetické poradenství.

Jste-li muž, měl byste se vyhnout početí dítěte během léčby přípravkem Bendamustine Glenmark a až po
dobu 6 měsíců po jejím ukončení. Existuje riziko, že léčba přípravkem Bendamustine Glenmark povede k
neplodnosti, a možná se budete chtít poradit o možnosti uchování spermatu před zahájením léčby.

Kojení
Přípravek Bendamustine Glenmark se nesmí podávat během kojení. Je-li léčba přípravkem Bendamustine
Glenmark v období kojení nezbytná, je třeba kojení přerušit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Plodnost
Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Bendamustine Glenmark se doporučuje, aby během léčby a až po
dobu 6 měsíců po ní nepočali dítě. Z důvodu možnosti trvalé neplodnosti se před zahájením léčby poraďte o
možnosti uchování spermatu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní
prostředek ani neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např. závrať nebo
nedostatek koordinace.