YADINE (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Yadine -

Bendras: drospirenone and estrogen
Veiklioji medžiaga: DROSPIRENON
Alternatyvos: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC grupė: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,03MG/3MG, 3MG/0,03MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yadine

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako monohydrát laktosy 48,17 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle žluté, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně označené písmeny „DO“ v pravidelném šestiúhelníku...daugiau

Yadine

Způsob podání Perorální podání Dávkování Jak užívat přípravek Yadine Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to nezbytné, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání 2/22 tablet, během kterého...daugiau

Yadine

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. 5/22 • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...daugiau

Yadine

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yadine má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yadine v porovnání s dalšími přípravky CHC, viz body 4.3...daugiau

Yadine

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yadine Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Postup Enzymová...daugiau

Yadine

Přípravek Yadine je indikován pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů u více než 2 000 dospívajících dívek ve věku do 18 let, nejsou známy údaje, které by naznačovaly, že bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině jsou odlišné, než jaké jsou známy pro ženy nad 18 let věku. Starší ženyPřípravek Yadine není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek...daugiau

Yadine

Těhotenství Yadine se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Yadine dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám COC kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv nezáměrně užívaných v časném...daugiau

Yadine

Varování• Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Yadine s ženou prodiskutována. 6/22 • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Yadine ukončit. • V případě...daugiau

Yadine

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....daugiau

Yadine

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Yadine byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů (klasifikace dle MedDRA) Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné ≥1/10 000 až <1/1 Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, astma...daugiau

Yadine

S předávkováním přípravkem Yadinene nejsou dosud žádné zkušenosti. Ze zkušeností s ostatními kombinovanými kontraceptivy by se mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba...daugiau

Yadine

Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index selhání metody: 0,09 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek Yadine je založen na spolupůsobení různých faktorů, nejdůležitější z nich je...daugiau

Yadine

• Drospirenon AbsorbcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo za přibližně 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. 19/22 Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...daugiau

Yadine

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Yadine, byly...daugiau

Yadine

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Povidon K Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním...daugiau

Yadine

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yadine 0,03 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci. 4....daugiau

Yadine

...daugiau

Yadine