VARDESSIN (20IU/ML Solution for injection) -

Vardessin -

Bendras: vasopressin
Veiklioji medžiaga: Argipresin-acetát
Alternatyvos: Embesin, Empressin
ATC grupė: H01BA01 - vasopressin
Veikliosios medžiagos kiekis: 20IU/ML
Formos: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vardessin

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje argipressinum (ve formě argipressini acetas) 20 IU (mezinárodní jednotky). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok čirý, bezbarvý, prakticky prostý viditelných částic....daugiau

Vardessin

Dávkování Dospělý Diabetes insipidusPřípravek Vardessin se podává v dávce 0,25 ml až 1 ml (5-20 IU) subkutánní nebo intramuskulární injekcí každé 4 hodiny. Jícnové varixyPři počáteční kontrole krvácení z jícnových varixů má být přípravek Vardessin podáván intravenózně. Vardessin, 20 jednotek ředěných ve 100 ml glukózy 5% w/v, může být podáván po dobu 15 minut. Septický...daugiau

Vardessin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anafylaxe na léčivou látku nebo na pomocné látky uvedené v bodě 6.1. Pacient s ischemickou chorobou srdeční nebo ti, kteří mají dostávat halogenovaná anestetika. Chronická nefritida (dokud se neupraví hladina zbytkového dusíku v krvi). Cévní onemocnění (zejména onemocnění koronárních...daugiau

Vardessin

Přípravek Vardessin je indikován: - k léčbě diabetes insipidus (s výjimkou nefrogenního diabetu insipidus); - ke kontrole krvácivých jícnových varixů; - u dospělých se septickým šokem (ze skupiny vazodilatačních šoků), kteří zůstávají hypotenzní i přes podávání tekutin a katecholaminů....daugiau

Vardessin

Zvýšení aktivity přípravku Vardessin: Očekává se, že presorické účinky katecholaminů a přípravku Vardessin budou aditivní na střední arteriální krevní tlak a další hemodynamické parametry. Indometacin může prohloubit účinky přípravku Vardessin na srdeční index a systémovou vaskulární rezistenci. Společné podávání ganglioplegik může zvýšit účinek přípravku Vardessin na průměrný...daugiau

Vardessin

Pro použití u pediatrické populace nejsou k dispozici data. Starší populace Klinické studie s vazopresinem nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně, dávka pro staršího pacienta má být volena s...daugiau

Vardessin

TěhotenstvíStudie Vardessinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Není známo, zda vazopresin může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo zda může ovlivnit schopnost reprodukce. Studie na zvířatech odhalily škodlivé účinky vazopresinu u mláďat myší. Pokud je to možné, je třeba se vyhnout použití během těhotenství a zvážit potenciální přínos pro pacienta proti možnému...daugiau

Vardessin

Při septickém šoku má být léčba přípravkem Vardessin zahájena pouze v případě, že cílový arteriální krevní tlak nelze udržet při adekvátní objemové substituci a podáváním katecholaminů. U pacientů s onemocněním srdce může dojít ke zhoršení srdeční funkce. Agresivní léčba u pacientů s vazodilatačním šokem může ohrozit perfúzi orgánů, včetně gastrointestinálního traktu....daugiau

Vardessin

Přípravek Vardessin může způsobit závratě. Tohle je zapotřebí zohlednit při řízení vozidel a při obsluze strojů....daugiau

Vardessin

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)....daugiau

Vardessin

Lze očekávat, že předávkování přípravkem Vardessin se projeví jako důsledek vazokonstrikce různých částí cévních řečišť (periferních, mezenterických a koronárních) a hyponatrémie. Předávkování může vést méně často k ventrikulárním tachyarytmiím (včetně Torsade de Pointes), rhabdomyolýze a nespecifickým gastrointestinálním symptomům. Přímé účinky zmizí během několika...daugiau

Vardessin

Farmakoterapeutická skupina: Systémové hormonální přípravky. Hormony zadního laloku hypofýzy. Vazopresin a analogyATC kód: H01BA Mechanismus účinkuAntidiuretický účinek argipresinu je přisuzován zvýšené reabsorpci vody ledvinami. Přípravek Vardessin může způsobit kontrakci hladkého svalstva gastrointestinálního traktu, žlučníku, močového měchýře a všech částí vaskulárního řečiště,...daugiau

Vardessin

AbsorpcePo subkutánním nebo intramuskulárním podání injekce přípravku Vardessin je doba trvání antidiuretické aktivity různá, ale účinky obvykle přetrvávají po dobu 2-8 hodin. BiotransformaceVětšina dávky přípravku Vardessin je metabolizována a rychle metabolizována v játrech a ledvinách. Přípravek Vardessin má plazmatický poločas asi 10-20 minut. EliminaceZhruba 5 % subkutánně...daugiau

Vardessin

Předklinické údaje o bezpečnosti předepisujícímu lékaři nic dalšího nepřináší....daugiau

Vardessin

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené: 2 roky Po prvním otevření: k okamžitému naředění. Po naředění 20 IU (1 ml) Vardessinu ve 100 ml 5% glukózy: k okamžitému použití. Po zředění 0,9 % fyziologickým roztokem nebo 5% glukózou na koncentraci 0,1 jednotky/ml nebo jednotku/ml: Chemická a fyzikální...daugiau

Vardessin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vardessin 20 IU/ml injekční roztok argipressinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: argipressinum 20 mezinárodních jednotek (ve formě argiperssini acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...daugiau

Vardessin

...daugiau

Vardessin