VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT (25U/0,5ML Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Vaqta pediatric/adolescent -

Bendras: hepatitis a, inactivated, whole virus
Veiklioji medžiaga: INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
Alternatyvos: Avaxim, Havrix 1440, Havrix 720 junior monodose, Vaqta adult
ATC grupė: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Veikliosios medžiagos kiekis: , 25U/0,5ML
Formos: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaqta pediatric/adolescent

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F) 1, 2 25 UVykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC−5. Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,225 mg Al3+) Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme LLC Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Dávkování Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího rozvrhu: Primární dávka: Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let dostanou ve zvolený den jednorázovou dávku 0,5 ml (25 U) vakcíny. Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 měsíců nebyly stanoveny. Posilovací dávka: Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří dostali primární...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U jedinců s probíhajícími závažnými horečnatými infekcemi je nutno očkování odložit....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Přípravek Vaqta Pediatric/Adolescent je indikován k aktivní preexpoziční profylaxi onemocnění vyvolaného virem hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Pediatric/Adolescent se doporučuje pro zdravé jedince ve věku od 12 měsíců do 17 let s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem život ohrožujícího onemocnění v případě infekce (např. jedince s hepatitidou C s diagnostikovaným onemocněním...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Osoby, u kterých se objeví symptomy vzbuzující podezření na hypersenzitivitu po podání přípravku Vaqta, nesmí dostat žádnou další dávku této vakcíny (viz bod 4.3). Stejně jako u jiného očkování, musí být při aplikaci přípravku Vaqta...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že přípravek Vaqta má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Klinické studie Děti ve věku od 12 měsíců do 23 měsíců V 5 kombinovaných klinických hodnoceních dostalo 4 374 dětí ve věku 12 až 23 měsíců jednu nebo dvě dávky 25U přípravku Vaqta. Ze 4 374 dětí, které dostaly přípravek Vaqta, 3 885 (88,8 %) dostalo dávky přípravku Vaqta a 1 250 (28,6 %) dětí dostalo přípravek Vaqta současně s jinými vakcínami. Děti byly po dobu 5 dní po očkování...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Ohledně předávkování nejsou k dispozici žádné údaje....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Přípravek Vaqta obsahuje inaktivovaný kmen viru původně získaného další opakovanou kultivací prokázaného atenuovaného kmene. Virus je množen, sklízen a purifikován do vysokého stupně, inaktivován formaldehydem a poté adsorbován na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém. Účinnost přípravku Vaqta: klinická studie Monroe Klinické studie prokázaly, že v průběhu 6 týdnů po doporučené...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Protože je Vaqta vakcína, farmakokinetické studie se neprováděly....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

6.1 Seznam pomocných látek Dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (adjuvans) a voda pro injekci (Ohledně adjuvancií viz bod 2, KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ). 6.2 Inkompatibility Protože nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se tento přípravek mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro Vaqta Pediatric/Adolescent 25 U/0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaqta Pediatric/Adolescent 25 U/0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro děti a dospívající 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 0,5ml...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent

...daugiau

Vaqta pediatric/adolescent