VALZAP (160MG Film-coated tablet) -

Valzap -

Bendras: valsartan
Veiklioji medžiaga: VALSARTAN
Alternatyvos: Blessin, Diovan, Kylotan neo, Valsacor, Valsartan aurovitas, Valsartan krka, Valsartan reddy, Vamadrid, Vanatex, Vapress
ATC grupė: C09CA03 - valsartan
Veikliosios medžiagos kiekis: 160MG, 80MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valzap

Valzap 80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Valzap 160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Valzap 80 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: sorbitol 9,25 mg monohydrát laktózy 0,33 mg Valzap 160 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: sorbitol 18,50 mg monohydrát laktózy 0,95 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Valzap 80 mg potahované tablety jsou růžové cylindrické potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Valzap 160 mg potahované tablety jsou okrově žluté cylindrické potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....daugiau

Valzap

Dávkování HypertenzeDoporučená počáteční dávka přípravku Valzap je 80 mg jednou denně. Zřetelný antihypertenzní účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů. U některých pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven, může být dávka zvýšena na mg a maximálně na 320 mg. Přípravek Valzap může být také podáván s jinými...daugiau

Valzap

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...daugiau

Valzap

HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících od 6 do méně než 18 let věku. Recentní infarkt myokarduLéčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin - 10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selháníLéčba dospělých...daugiau

Valzap

HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících od 6 do méně než 18 let věku. Recentní infarkt myokarduLéčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin - 10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selháníLéčba dospělých...daugiau

Valzap

Pediatrická hypertenzeU dětí a dospívajících, kteří nejsou schopní polykat tablety, se doporučuje použití jiné vhodné, na trhu dostupné lékové formy. Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší v porovnání s tabletami. Děti a dospívající ve věku od 6 do méně než 18 letÚvodní dávka je 40 mg jednou...daugiau

Valzap

Pediatrická hypertenzeU dětí a dospívajících, kteří nejsou schopní polykat tablety, se doporučuje použití jiné vhodné, na trhu dostupné lékové formy. Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší v porovnání s tabletami. Děti a dospívající ve věku od 6 do méně než 18 letÚvodní dávka je 40 mg jednou...daugiau

Valzap

HyperkalemieSouběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby. Porucha funkce ledvinV současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearance kreatininu...daugiau

Valzap

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může dojít k závrati nebo malátnosti....daugiau

Valzap

V kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků léku srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Nezdá se, že by incidence nežádoucích účinků byla ve vztahu k dávce nebo trvání léčby a rovněž nevykazovala žádnou souvislost s pohlavím, věkem nebo rasou. Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických...daugiau

Valzap

SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. LéčbaTerapeutická opatření závisí na době od požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, má být pacient uložen vleže na zádech a má být provedena korekce krevního objemu. Odstranění...daugiau

Valzap

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBS), samotní, ATC kód: C09CA03. Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě...daugiau

Valzap

AbsorpcePo perorálním podání valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2-4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39 % u lékové formy roztoku. Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší v porovnání s tabletami....daugiau

Valzap

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji...daugiau

Valzap

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózakoloidní bezvodý oxid křemičitý sorbitol (E420) uhličitan hořečnatý s předbobtnalým škrobem předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon natrium-stearyl-fumarát natrium-lauryl-sulfát krospovidon Potahová vrstva tablety monohydrát laktózy hypromelózamastek makrogol Valzap 80 mg potahované tablety navíc obsahuje: červený oxid železitý...daugiau

Valzap

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valzap 80 mg potahované tabletyValzap 160 mg potahované tablety valsartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol...daugiau

Valzap

...daugiau

Valzap