VAGIRUX (10MCG Vaginal tablet) -

Vagirux -

Bendras: estradiol
Veiklioji medžiaga: Hemihydrát estradiolu
Alternatyvos: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem
ATC grupė: G03CA03 - estradiol
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MCG
Formos: Vaginal tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |18+1APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vagirux

Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum hemihydricum odpovídající estradiolum 10 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tableta. Bílé kulaté potahované tablety, na jedné straně vyraženo "E". Průměr tablety je přibližně...daugiau

Vagirux

Přípravek Vagirux je určen pro ženy s dělohou i bez dělohy. DávkováníPřed začátkem léčby přípravkem Vagirux musí být vyléčeny všechny vaginální infekce. Léčbu lze zahájit v kterýkoliv vhodný den. Počáteční dávkaJedna vaginální tableta denně po dobu dvou týdnů. Udržovací dávkaJedna vaginální tableta dvakrát týdně. Pro zahájení léčby postmenopauzálních symptomů a během...daugiau

Vagirux

- Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu; - Známé, v anamnéze uváděné nebo suspektní estrogenně podmíněná maligní tumory (např. rakovina endometria); - Nediagnostikované vaginální krvácení; - Neléčená hyperplazie endometria; - Dřívější nebo aktivní venózní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil nebo plicní embolie); - Známé trombofilní poruchy (např....daugiau

Vagirux

Léčba atrofické vaginitidy vzniklé nedostatkem estrogenů u žen po menopauze (viz bod...daugiau

Vagirux

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....daugiau

Vagirux

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....daugiau

Vagirux

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....daugiau

Vagirux

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substituční terapií má být zahájena pouze, pokud tyto symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Lékařské vyšetření/kontrolní vyšetření Před zahájením...daugiau

Vagirux

Nejsou známy....daugiau

Vagirux

Nežádoucí účinky z klinických studií: V klinických studiích bylo vaginálními tabletami s 10 mikrogramy estradiolu léčeno více než pacientek, a to včetně více než 497 pacientek léčených po dobu až 52 týdnů. Profil nežádoucích účinků známý z iniciálních klinických studií potvrdila 6týdenní klinická studie s přípravkem Vagirux, která zahrnovala celkem 430 pacientek. Nežádoucí...daugiau

Vagirux

Přípravek Vagirux je určen k vaginálnímu podání a dávka estradiolu je velmi nízká. Předávkování je tudíž nepravděpodobné. Pokud však k němu dojde, léčba je symptomatická....daugiau

Vagirux

Farmakoterapeutická skupina: přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné. ATC kód: G03CA03 Léčivá látka, syntetický 17-estradiol, je chemicky a biologicky totožný s endogenním lidským estradiolem. Endogenní 17-estradiol vyvolává a udržuje primární a sekundární ženské pohlavní znaky. Biologický účinek 17-estradiolu probíhá na řadě specifických estrogenových receptorů....daugiau

Vagirux

Absorpce Stránka 10 z Estrogeny se dobře vstřebávají kůží, sliznicemi a gastrointestinálním traktem. Po vaginálním podání se estradiol absorbuje a obchází proces „first-pass“ metabolismu. V jednom centru byla provedena 12týdenní randomizovaná, otevřená, více dávková studie s paralelními skupinami, která zkoumala rozsah systémové absorpce estradiolu z vaginálních tablet s mikrogramy...daugiau

Vagirux

17-estradiol je dobře známá látka. Neklinické studie neposkytly žádná dodatečná data ve vztahu ke klinické bezpečnosti nad rámec dat již dříve zahrnutých do jiných částí...daugiau

Vagirux

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Přípravek Vagirux 10 mikrogramů...daugiau

Vagirux

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vagirux 10 mikrogramů vaginální tablety estradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum 10 mikrogramů (jako estradiolum hemihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hypromelosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, makrogol. Další informace...daugiau

Vagirux

...daugiau

Vagirux