TREPROSTINIL ZENTIVA (1MG/ML Solution for infusion) -

Treprostinil zentiva -

Bendras: treprostinil
Veiklioji medžiaga: Treprostinil
Alternatyvos: Remodulin, Treprostinil reddy, Treprostinil tillomed, Trepulmix, Tresuvi
ATC grupė: B01AC21 - treprostinil
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG/ML, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 5MG/ML
Formos: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok (pro subkutánní nebo intravenózní podání). Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, téměř bez viditelných částic. pH: 6,0 - 7,2. Osmolalita: 220 - 320 mosmol/kg...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 20 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 74,16 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...daugiau

Treprostinil zentiva

V 13- a 26týdenních studiích kontinuální subkutánní infuze sodné soli treprostinilu byly u potkanů a psů pozorovány reakce v místech vpichu infuze (edém/erytém, hmatná zduření/otoky, bolest/citlivost na dotek). Při podávání dávky ≥ 300 ng/kg/min byly u psů pozorovány závažné klinické účinky (hypoaktivita, zvracení, řídká stolice a edémy místa vpichu infuze) a úmrtí (spojená...daugiau

Treprostinil zentiva

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Metakresol Dihydrát natrium-citrátuRoztok hydroxidu sodného k úpravě pHKyselina chlorovodíková k úpravě pH Voda pro injekci6.2. Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility tento léčivý přípravek nemá být mísen s jinými léčivými přípravky, kromě sterilní vody pro injekci nebo 0,9% (w/v) injekcí chloridu sodného (viz bod 6.6). 6.3. Doba použitelnosti...daugiau

Treprostinil zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Treprostinil Zentiva 1 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 2,5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 10 mg/ml infuzní roztok treprostinil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli...daugiau

Treprostinil zentiva

...daugiau

Treprostinil zentiva