SUMATRIPTAN VIATRIS (50MG Film-coated tablet) -

Sumatriptan viatris -

Bendras: sumatriptan
Veiklioji medžiaga: Sumatriptan-sukcinát
Alternatyvos: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumigra
ATC grupė: N02CC01 - sumatriptan
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MG, 50MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |48|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumatriptan viatris

Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 163,00 mg monohydrátu laktosy (jádro tablety). Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 93,00 mg monohydrátu laktosy (jádro tablety). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Sumatriptan Viatris 50 mg: růžové, kulaté potahované tablety s nápisem „SU50“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Sumatriptan Viatris 100 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté potahované tablety s nápisem „SU100“ na jedné straně a „G“ na druhé straně....daugiau

Sumatriptan viatris

Dávkování Dospělí: Obecná doporučení pro použití a dávkování: Sumatriptan by neměl být užíván profylakticky. Sumatriptan se doporučuje pro monoterapii migrenózního záchvatu a nesmí být užíván současně s léky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan by měl být užíván pokud možno co nejdříve po začátku záchvatu. Sumatriptan...daugiau

Sumatriptan viatris

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.(viz také bod 4.4 – použití u pacientů se známou hypersenzitivitou na sulfonamidy) • Anamnéza infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční nebo koronárního vazospasmu (Prinzmetalova angina). • Periférní cévní choroba. • Symptomy nebo příznaky ischemické choroby srdeční. • Anamnéza cévní mozkové...daugiau

Sumatriptan viatris

Sumatriptan je indikován k akutní léčbě migrenózních záchvatů jak s aurou, tak bez...daugiau

Sumatriptan viatris

Nejsou důkazy, že sumatriptan vyvolává interakce s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. O interakci s léky obsahujícími ergotamin nebo s jinými agonisty receptoru pro triptan/5-HT jsou k dispozici omezené informace. Teoreticky může být zvýšena možnost koronárního vazospasmu a současné podání těchto léků je kontraindikováno (viz bod 4.3). Není známo, jak dlouhá doba musí...daugiau

Sumatriptan viatris

Účinnost a bezpečnost sumatriptanu nebyla u dětí mladších než 10 let stanovena. Žádné klinické údaje nejsou v této věkové skupině k dispozici. Účinnost a bezpečnost sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených u této věkové skupiny. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku od do 17 let věku nedoporučuje (viz bod 5.1). Starší pacienti...daugiau

Sumatriptan viatris

Účinnost a bezpečnost sumatriptanu nebyla u dětí mladších než 10 let stanovena. Žádné klinické údaje nejsou v této věkové skupině k dispozici. Účinnost a bezpečnost sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených u této věkové skupiny. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku od do 17 let věku nedoporučuje (viz bod 5.1). Starší pacienti...daugiau

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...daugiau

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...daugiau

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...daugiau

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...daugiau

Sumatriptan viatris

Farmakoterapeutická skupina: selektivní (5-HT1) agonisté serotoninu ATC kód: N02CC Způsob účinkuSumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytriptaminového-1d-receptoru (5-HT1d) bez účinku na další 5-HT-receptorové subtypy (5-HT2-7). Receptor 5-HT1d se většinou nachází v cévách hlavy a zprostředkovává vazokonstrikci. U experimentálních zvířat, bylo prokázáno, že sumatriptan způsobuje...daugiau

Sumatriptan viatris

AbsorpcePo perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace se dosáhne asi za 45 min. Po perorálním podání dávky 100 mg je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Absolutní perorální biologická dostupnost je průměrně 14 %. To je zčásti v důsledku presystémového metabolismu a zčásti v důsledku neúplného vstřebávání. Presystémová clearance je...daugiau

Sumatriptan viatris

Studie fertility u potkanů ukázaly snížení úspěšného oplodnění při vystavení koncentracím převyšujícím maximální koncentrace u člověka. U králíků byla pozorována úmrtnost embryí bez význačných teratogenních účinků. Sumatriptan postrádal genotoxické a karcinogenní vlastnosti v in vitro systémech a u studií na zvířatech....daugiau

Sumatriptan viatris

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa a magnesium-stearát (E 470 B). Potah tabletyOxid titaničitý (E171), polydextrosa (E1200), hypromelosa (E464), triacetin (E1518) a macrogol 8000. Sumatriptan Viatris 50 mg obsahuje dále červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...daugiau

Sumatriptan viatris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Viatris 50 mg potahované tabletySumatriptan Viatris 100 mg potahované tablety sumatriptan 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptan-sukcinát v množství odpovídající 50 mg sumatriptanu. Jedna tableta obsahuje sumatriptan-sukcinát v množství odpovídající 100 mg sumatriptanu....daugiau

Sumatriptan viatris

...daugiau

Sumatriptan viatris