STOCRIN (30MG/ML Oral solution) -

Stocrin -

Bendras: efavirenz
Veiklioji medžiaga: Efavirenz
Alternatyvos: Efavirenz teva, Sustiva
ATC grupė: J05AG03 - efavirenz
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MG, 200MG, 30MG/ML, 50MG, 600MG
Formos: Capsule, hard, Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X180ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stocrin

Jeden ml obsahuje efavirenzum 30 mg.Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 1 mg kyseliny benzoové Jeden ml obsahuje až 0,816 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz 6.Perorální roztokBezbarvá až slabě nažloutlá čirá...daugiau

Stocrin

Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.DávkováníEfavirenz je nutno podávat v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky Efavirenz perorální roztok lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj Aby pacienti lépe snášeli neurologické nežádoucí účinky, doporučuje se v prvních dvou až čtyřechtýdnech léčby a u pacientů, u nichž se tyto symptomy dále vyskytují,...daugiau

Stocrin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou vbodě 6.Pacienti s těžkou poruchou funkce jater Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem,bepridilem nebo námelovými alkaloidy methylergometrina případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům rytmu, prodloužení sedace nebo deprese...daugiau

Stocrin

Přípravek STOCRIN je indikován ke kombinované antivirové léčbě dospělých, mladistvých a dětíve věku 3 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience polykat potahované tablety.Přípravek STOCRIN dosud nebyl dostatečně hodnocen u pacientů v pokročilém stádiu onemocněníHIV, tedy u pacientů s počtem buněk CD4 < 50 buněk/mm3 nebo po selhání léčebných režimůvyužívajících inhibitory...daugiau

Stocrin

Efavirenz je in vivo induktorem CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1. Sloučeniny, které jsou substrátytěchto enzymů, mohou mít snížené plazmatické koncentrace, pokud se podávají spolu s efavirenzem.In vitro je efavirenz rovněž inhibitorem CYP3A4. Efavirenz proto teoreticky může zpočátku zvyšovatexpozici substrátům CYP3A4, přičemž u substrátů CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem je nutnáopatrnost rovněž pozorovat...daugiau

Stocrin

Bezpečnost a účinnost efavirenzu u dětí mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností do 13 kg dosudnebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučeníohledně dávkování nemůže být učiněno.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou vbodě 6.Pacienti s těžkou poruchou funkce jater Současné...daugiau

Stocrin

Mužská a ženská antikoncepceZásadně je nutno používat bariérovou antikoncepci spolu s jinými metodami antikoncepce perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5poločasu efavirenzu se doporučuje používání odpovídajících antikoncepčních opatření 12 týdnů poukončení léčby efavirenzem. TěhotenstvíEfavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou...daugiau

Stocrin

Při léčbě infekce HIV se efavirenz nesmí používat samostatně ani se nesmí přidávat jako jediný dalšípřípravek k selhávajícímu léčebnému režimu. Pokud se efavirenz podává jako monoterapie, docházírychle ke vzniku rezistence viru. Při volbě nového antiretrovirového přípravku přípravkůviru Současné podávání efavirenzu s tabletovou fixní kombinací obsahující efavirenz, emtricitabina...daugiau

Stocrin

Efavirenz může vyvolávat závratě, poruchy schopnosti soustředění, a/nebo ospalost. Pacienty je nutnopoučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečnéčinnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha...daugiau

Stocrin

Souhrn bezpečnostního profiluEfavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů. V podskupině 1 008 dospělých pacientů, kteřív kontrolovaných klinických studiích dostávali 600 mg efavirenzu denně v kombinaci s PI a/neboNRTI, patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky alespoň středně závažné intenzity a uváděnéminimálně u 5 % pacientů vyrážka a únava vyrážka a neurologické symptomy...daugiau

Stocrin

Někteří pacienti, kteří náhodně požili 600 mg dvakrát denně, uvedli zvýšenou intenzituneurologických příznaků. Jeden pacient popsal mimovolné kontrakce svalů.Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetněmonitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta. K usnadnění vyloučenínevstřebaného efavirenzu lze podat živočišné...daugiau

Stocrin

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové podání. Nenukleosidové inhibitory reverznítranskriptázy. ATC kód: J05AGMechanismus účinku Efavirenz je NNRTI HIV-1. Efavirenz je nekompetitivní inhibitor reverzní transkriptázy neinhibuje významným způsobem RT HIV-2 ani buněčné DNA polymerázy Elektrofyziologie srdceVliv efavirenzu na interval QTc byl hodnocen v otevřené, léčivou látkou a placebem...daugiau

Stocrin

AbsorpceMaximální koncentrace efavirenzu v plazmě 1,6 - 9,1 μM byly dosaženy za 5 hodin po podáníjednorázové perorální dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovolníkům. U dávek až do výše600 mg bylo v závislosti na dávce pozorováno zvyšování hodnot Cmax a AUC; toto zvyšování byloméně než úměrné, což naznačuje snížené vstřebávání při vyšších dávkách. Doba do dosaženímaximálních...daugiau

Stocrin

neprokázalo jako přínosné, současnépodávání efavirenzu a dalšího NNRTI senedoporučuje.Antivirotika proti hepatitidě CBoceprevir/Efavirenzdenně)Boceprevir:AUC: ↔ 19 %*Cmax: ↔ 8 %Cmin: ↓ 44 %Efavirenz:AUC: ↔ 20 %Cmax: ↔ 11 %na boceprevir)*0-8 hodinŽádný účinek poklesu střední hodnotyodhadu o ≤20 % nebozvýšení střední hodnotyodhadu o ≤25 %Minimální plazmatické koncentracebocepreviru...daugiau

Stocrin

6.1 Seznam pomocných látekTriacylglyceroly se středním řetězcem Kyselina benzoová 6.2 InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.Po prvním otevření: 1 měsíc.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah baleníLahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem uzávěradaptérem...daugiau

Stocrin

6.1 Seznam pomocných látekTriacylglyceroly se středním řetězcem Kyselina benzoová 6.2 InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.Po prvním otevření: 1 měsíc.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah baleníLahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem uzávěradaptérem...daugiau

Stocrin

...daugiau

Stocrin