Repaglinid teva -
Bendras: repaglinide
Veiklioji medžiaga: REPAGLINID
Alternatyvos: Dibetix,
Enyglid,
Novarep,
Novonorm,
Prandin,
Repaglinide accord,
Repaglinide krka,
VatinidATC grupė: A10BX02 - repaglinide
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,5MG, 1MG, 2MG
Formos: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Repaglinid Teva 0,5 mg, tabletyJedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg. Repaglinid Teva 1 mg, tabletyJedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg. Repaglinid Teva 2 mg, tabletyJedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Repaglinid Teva 0,5 mg, tabletySvětle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a “210” na druhé straně tablety. Repaglinid Teva 1 mg, tabletyŽluté až světle žluté tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "211" na druhé straně tablety. Repaglinid Teva 2 mg, tabletyMramorované broskvové tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "212" na druhé straně tablety....
daugiau DávkováníRepaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu...
daugiau • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu...
daugiau Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie. Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin...
daugiau U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4....
daugiauBezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem jídlo vynechá doplnil V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami...
daugiau TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí se vyvarovat použití repaglinidu v těhotenství. Kojení U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid užívat. Fertilita Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě...
daugiau ObecněRepaglinid má být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti. V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. V takovém případě může...
daugiau Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii. Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často. Vhodnost řízení vozidel...
daugiau Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres. Seznam nežádoucích účinků v tabulceZe zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence...
daugiau Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykémie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykémie bolesti hlavy...
daugiau Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů. ATC kód: A10B X02 Mechanismus účinkuRepaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu. Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály...
daugiau AbsorpceRepaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá. Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo 30 minut...
daugiau Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu. U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů...
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek Repaglinid Teva 0,5 mg, tabletyMikrokrystalická celulóza MegluminPoloxamer Povidon KHydrogenfosforečnan vápenatý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinuKukuřičný škrob Magnesium-stearátHlinitý lak indigokarmínu Repaglinid Teva 1 mg, tabletyMikrokrystalická celulóza MegluminPoloxamer Povidon KHydrogenfosforečnan vápenatý Koloidní oxid křemičitý bezvodý...
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek Repaglinid Teva 0,5 mg, tabletyMikrokrystalická celulóza MegluminPoloxamer Povidon KHydrogenfosforečnan vápenatý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinuKukuřičný škrob Magnesium-stearátHlinitý lak indigokarmínu Repaglinid Teva 1 mg, tabletyMikrokrystalická celulóza MegluminPoloxamer Povidon KHydrogenfosforečnan vápenatý Koloidní oxid křemičitý bezvodý...
daugiau...
daugiau