PEMETREXED KRKA (100MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Pemetrexed krka -

Bendras: pemetrexed
Veiklioji medžiaga: Dihemihydrát disodné soli pemetrexedu
Alternatyvos: Alimta, Armisarte, Ciambra, Pemetrexed accord, Pemetrexed actavis, Pemetrexed baxter, Pemetrexed ever pharma, Pemetrexed fresenius kabi, Pemetrexed glenmark, Pemetrexed heaton, Pemetrexed hospira, Pemetrexed hospira uk limited, Pemetrexed lilly, Pemetrexed medac, Pemetrexed mylan, Pemetrexed mylan pharma, Pemetrexed pfizer, Pemetrexed sandoz, Pemetrexed stada, Pemetrexed synthon, Pemetrexed teva, Pemetrexed waverley, Pemetrexed zentiva, Trixid
ATC grupė: L01BA04 - pemetrexed
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MG, 500MG
Formos: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pemetrexed krka

Pemetrexed Krka100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100mg dihemihydricumPo rekonstituci Pomocnálátkase známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11mgPemetrexed Krka500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500mg dihemihydricumPo rekonstituci Pomocná látkase známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztokBílý až světle žlutýnebo zelenožlutý lyofilizovaný koláčnebo...daugiau

Pemetrexed krka

Přípravek Pemetrexed Krkase smí podávat pouze pod dohledem lékaře skvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie.DávkováníPemetrexed vkombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravku Pemetrexed Krka je 500mg/m2tělesného povrchu BSADoporučená dávka cisplatiny je 75mg/m2 BSA, podaná infuzí během dvou hodin přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu vprvní den každého 21denního...daugiau

Pemetrexed krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Kojení Současné podání vakcíny proti žluté...daugiau

Pemetrexed krka

Maligní mezoteliom pleuryPřípravek Pemetrexed Krka je vkombinaci scisplatinou indikován kléčbě pacientů bez předchozí chemoterapie sneresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.Nemalobuněčný karcinom plicPřípravek Pemetrexed Krka je vkombinaci scisplatinou indikován vprvní linii kléčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu,...daugiau

Pemetrexed krka

Pemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami vnezměněné formě, a to tubulární sekrecí a vmenším rozsahu glomerulární filtrací.Souběžné podávání nefrotoxických láteksloučeniny platiny, cyklosporinpoužívat sopatrností. Pokud je to nutné, mábýt pečlivě monitorována clearance kreatininu. Souběžné podávání látek, které se rovněž vylučují tubulární sekrecí vést k opožděné clearancepemetrexedu....daugiau

Pemetrexed krka

Použití přípravku Pemetrexed Krkau maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní.Pacienti sporuchou funkceledvinfiltrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA vséru)Pemetrexed se primárně vylučuje vnezměněné formě ledvinami. Vklinických studiích nebyla u pacientů sclearancekreatininu 45ml/min zapotřebí žádná úprava dávky, kromě úprav...daugiau

Pemetrexed krka

Ženyve fertilním věku/antikoncepce u mužů a u ženPemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilnímvěku musí vprůběhu léčby pemetrexedem a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučujepoužívání účinných antikoncepčních metod a nedoporučuje se, abyběhem léčby a až 3 měsícepo jejím ukončení počalidítě. TěhotenstvíNeexistují...daugiau

Pemetrexed krka

Pemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie velikost použité dávky. Pacienti musejí být během léčby sledováni zhlediska myelosupresea pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů nevrátí na hodnoty 1500buněk/mm3a počet trombocytů se nevrátí na hodnoty 100000buněk/mm3. Úprava dávek vnásledujících...daugiau

Pemetrexed krka

...daugiau

Pemetrexed krka

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vsouvislosti spemetrexedem používaným ať už vmonoterapii nebo vkombinaci jsouútlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie;a gastrointestinální toxicita, manifestujícíse jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa,faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí účinky...daugiau

Pemetrexed krka

Kpopsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka. Kpředpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho lze pozorovat infekce shorečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu. Vpřípadě podezření na předávkování musí...daugiau

Pemetrexed krka

Farmakoterapeutická skupina: analogakyseliny listové, ATC kód: L01BAPemetrexed Krkaněkolika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk.Studie in vitroprokázaly, že pemetrexed se chová jako„multi-targeted“ antifolikumtím, že inhibuje thymidylátsyntázu de novo.Pemetrexed je transportován do buněk redukovaným nosičem folátu a membránovým...daugiau

Pemetrexed krka

Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání vmonoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů srůznými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván vdávkách od 0,2 do 838mg/m2infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu vustáleném stavu činil 9l/m2. Studie in vitroukazují, žepemetrexed se přibližně z81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkceledvin nevede...daugiau

Pemetrexed krka

Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání vmonoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů srůznými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván vdávkách od 0,2 do 838mg/m2infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu vustáleném stavu činil 9l/m2. Studie in vitroukazují, žepemetrexed se přibližně z81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkceledvin nevede...daugiau

Pemetrexed krka

6.1Seznam pomocných látekMannitolKyselina chlorovodíkováHydroxid sodnýPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní sředidly obsahujícími kalcium, včetnělaktátovéhoRingerovaroztokua Ringerovaroztoku. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička3rokyRekonstituovanýa naředěnýroztokChemická...daugiau

Pemetrexed krka

6.1Seznam pomocných látekMannitolKyselina chlorovodíkováHydroxid sodnýPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní sředidly obsahujícími kalcium, včetnělaktátovéhoRingerovaroztokua Ringerovaroztoku. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička3rokyRekonstituovanýa naředěnýroztokChemická...daugiau

Pemetrexed krka

...daugiau

Pemetrexed krka