OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA (20MG/5MG Film-coated tablet) -

Olmesartan/amlodipine krka -

Bendras: olmesartan medoxomil and amlodipine
Veiklioji medžiaga: Olmesartan-medoxomil
Alternatyvos: Olmesartan/amlodipin zentiva, Olmesartan/amlodipine hcs, Olssa, Reverantza, Sintonyn
ATC grupė: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Veikliosios medžiagos kiekis: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olmesartan/amlodipine krka

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocná látka se známým účinkem: Potahované tablety 20 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/5 mg Potahované tablety40 mg/10 mg laktosa 3,99 mg 7,98 mg 7,98 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm. Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety: Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Dávkování Doporučená dávka přípravku Olmesartan/Amlodipine Krka je jedna tableta denně. Fixní kombinace dávek není vhodná k iniciální terapii. Před přechodem na přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Olmesartan/Amlodipine Krka má být stanovena na základě...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka je indikován jako substituční terapie k léčbě pacientů s esenciální hypertenzí, kteří již jsou léčeni olmesartanem a amlodipinem podávaným souběžně při stejné dávce jako je obsažena v kombinaci....daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Interakce související s olmesartan-medoxomilem Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Vliv jiných léčivých přípravků na olmesartan-medoxomil: Jiná antihypertenzivaÚčinek olmesartan-medoxomilu na snížení krevního tlaku může být zvýšen souběžným užíváním jiných antihypertenziv. ACE inhibitory, blokátory receptoru pro angiotensin II nebo aliskiren Data z klinických studií...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Bezpečnost a účinnost olmesartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Tablety se mají polykat a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tableta se nesmí žvýkat. Doporučuje se, aby se přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka užíval každý den přibližně ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Těhotenství Olmesartan-medoxomilUžívání AIIRA se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání AIIRA je v druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologická data týkající se rizika teratogenity po užívání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivá; nicméně malé zvýšení...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Intravaskulární volumová depleceSymptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může vyskytnout u pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku v důsledku silné léčby diuretiky, dietního omezení příjmu soli, průjmu nebo zvracení. Tyto stavy je třeba před podáním přípravku Olmesartan/Amlodipine Krka upravit. Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotensin-aldosteronU pacientů, jejichž...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že při antihypertenzní léčbě se může objevit závrať, bolest hlavy, únava nebo nauzea, což může zhoršit schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na počátku léčby....daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Shrnutí bezpečnostního profilu Olmesartan-medoxomilNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě olmesartan-medoxomilem jsou bolest hlavy (7,7 %), příznaky podobné chřipkovým (4,0 %) a závrať (3,7 %). V placebem kontrolovaných studiích monoterapie byla pouze závrať jednoznačně spojena s léčbou (2,5% incidence u olmesartan-medoxomilu a 0,9% u placeba). Ve srovnání s placebem...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Symptomy Co se týče předávkování olmesartan-medoxomilem u lidí, k dispozici jsou jen omezené informace. Nejpravděpodobnějšími účinky olmesartan-medoxomilu při předávkování jsou hypotenze a tachykardie; s bradykardií by bylo možné se setkat při stimulaci parasympatiku (vagu). Dostupná data ukazují, že značné předávkování amlodipinem může způsobit nadměrnou periferní...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, antagonisté angiotensinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB02. Olmesartan-medoxomil Mechanismus účinku/Farmakodynamické účinkyOlmesartan-medoxomil je silným, po perorálním podání aktivním, selektivním antagonistou receptorů pro angiotensin II (typ AT1). Předpokládá se, že blokuje...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Olmesartan-medoxomil Absorpce a distribuceOlmesartan-medoxomil je proléčivo. Ve střevní sliznici a v portální krvi je během absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňován esterázami na farmakologicky účinný metabolit olmesartan. Intaktní olmesartan-medoxomil nebo intaktní boční řetězec medoxomilové složky byly detekovány v plasmě nebo exkretech. Průměrná absolutní...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

Olmesartan-medoxomilVe studiích chronické toxicity provedených na potkanech a psech vykazoval olmesartan-medoxomil obdobné účinky jako jiní antagonisté AT1 receptorů a ACE inhibitory: zvýšení močoviny v krvi (BUN) a kreatininu (v důsledku funkčních změn ledvin způsobených blokádou AT1 receptorů); snížení váhy srdce; snížení parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit);...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) Předbobtnalý kukuřičný škrob Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstva pro potahované tablety 20 mg/5 mg: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Mastek Potahová vrstva pro potahované tablety 40 mg/5...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tabletyOlmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tabletyOlmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka

...daugiau

Olmesartan/amlodipine krka