OLICLINOMEL N4-550E ( Emulsion for infusion) -

Oliclinomel n4-550e -

Bendras: combinations
Veiklioji medžiaga: ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)
Alternatyvos: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC grupė: B05BA10 - combinations
Veikliosios medžiagos kiekis:
Formos: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 4X2000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oliclinomel n4-550e

Tento přípravek je dodáván ve formě 3komorového vaku. Existují čtyři velikosti balení, které mají tyto rozdílné objemy: komora 1000 ml 1500 ml 2000 ml 2500 ml emulze lipidů 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml roztok aminokyselin 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml roztok glukózy 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Složení 1000 ml vaku: léčivé látky komora s emulzí lipidů (200 ml) (odpovídá 10g/100 ml) komora s roztokem aminokyselin (400 ml) (odpovídá 5,5g/100 ml) komora s roztokem glukózy (400 ml) (odpovídá 20g/100 ml) Olivae et sojae oleum raffinatum* 20,00 g alaninum 4,56 g argininum 2,53 g glycinum 2,27 g histidinum 1,06 g isoleucinum 1,32 g leucinum 1,61 g lysinum (ve formě lysini hydrochloridum) 1,28 g (1,60 g) methioninum 0,88 g phenylalaninum 1,23 g prolinum 1,50 g serinum 1,10 g threoninum 0,92 g tryptophanum 0,40 g tyrosinum 0,09 g valinum 1,28 g natrii acetas trihydricus 0,98 g natrii glycerophosphas pentahydricus 2,14 g kalii chloridum 1,19 g magnesii chloridum hexahydricum 0,45 g glucosum (ve formě glucosum monohydricum) 80,00 g (88,00 g) calcii chloridum dihydricum 0,30 g *Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %) Pomocné látky – viz 6. Po smíchání obsahu všech tří komor obsahuje třísložková směs v každém dodávaném balení následující: v jednom vaku 1 litr 1,5 litru 2 litry 2,5 litru nitrogenium (g) 3,6 5,4 7,3 9,aminoacida (g) 22 33 44 glukóza (g) 80 120 160 lipidy (g) 20 30 40 celk. energie (kcal) 610 910 1215 neproteinová energie (kcal) 520 780 1040 glukózová energie (kcal) 320 480 640 lipidová energie (kcal) 200 300 400 poměr neproteinová energie/dusík (kcal/g N) 144 144 144 natrium (mmol) 21 32 42 kalium (mmol) 16 24 32 magnesium (mmol) 2,2 3,3 4,4 5,calcium (mmol) 2 3 4 phosphas (mmol)** 8,5 13 17 acetas (mmol) 30 46 61 chloridum (mmol) 33 50 66 pH 6 6...daugiau

Oliclinomel n4-550e

DávkováníDávkování závisí na klinickém stavu pacienta při energetickém výdeji, jeho tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky přípravku OLICLINOMEL N4-550E a také na další energii nebo proteinech dodávaných perorálně/enterálně. Příslušnou velikost vaku je třeba zvolit podle těchto hledisek. Podávání může pokračovat tak dlouho, pokud to klinický stav pacienta...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Použití přípravku OLICLINOMEL N4-550E je kontraindikováno v následujících situacích: − nedonošenci, kojenci a děti do 2 let, protože poměr neproteinové energie/dusík a dodávka energie nejsou pro tyto skupiny vhodné. − hypersenzitivita na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na kteroukoliv léčivou nebo pomocnou látku uvedené v...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let v situacích, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná....daugiau

Oliclinomel n4-550e

U přípravku OLICLINOMEL N4-550E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N4-550E, nesmí být podávány společně s antibiotikem ceftriaxonem stejným infuzní setem, z důvodu rizika vzniku precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout kompatibilní...daugiau

Oliclinomel n4-550e

U přípravku OLICLINOMEL N4-550E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N4-550E, nesmí být podávány společně s antibiotikem ceftriaxonem stejným infuzní setem, z důvodu rizika vzniku precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout kompatibilní...daugiau

Oliclinomel n4-550e

V současnosti nejsou k dispozici dostatečné odborné klinické údaje pro posouzení snášenlivosti složek přípravku OLICLINOMEL N4-550E těhotnými nebo kojícími ženami. Před rozhodnutím podat přípravek těhotným nebo kojícím ženám musí předpisující lékař při absenci údajů zvážit rizika podání této emulze vzhledem k přínosu léčby....daugiau

Oliclinomel n4-550e

Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N4-550E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. Pokud se objeví jakékoli příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe nebo bronchospasmus), infuze musí být okamžitě zastavena. Tento léčivý přípravek obsahuje...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Neexistují údaje o účincích na schopnost obsluhovat motorové vozidlo nebo jiné těžké...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Potenciální nežádoucí účinky se mohou objevit následkem nevhodného použití; např. předávkování, příliš rychlého podávání infuze (viz bod 4.4 a 4.9). Na začátku infuze, abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe, bronchospasmus) by měly být důvodem k okamžitému přerušení infuze. Přípravky OLICLINOMEL...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Při nesprávném podávání přípravku (při předávkování nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k výskytu příznaků hypervolémie a acidózy. Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N4-550E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití) Při...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu/kombinace, kód ATC: B05 BA 10. Jedná se o třísložkovou směs umožňující zachování rovnováhy dusíku a energie ze zdroje dusíku (L-aminokyseliny) a energie ve formě glukózy a esenciálních mastných kyselin. Tato směs dále obsahuje elektrolyty. Roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (včetně 8 esenciálních aminokyselin), které...daugiau

Oliclinomel n4-550e

Distribuce, metabolismus a odbourávání složek obsažených v infuzní emulzi (aminokyselin, elektrolytů, glukózy a lipidů) probíhá stejným způsobem, jako kdyby byly podány jednotlivě. Farmakokinetické vlastnosti aminokyselin podaných intravenózně jsou v zásadě stejné jako u aminokyselin podaných při perorální výživě. Aminokyseliny z bílkovin potravy však před průnikem do systémové...daugiau

Oliclinomel n4-550e

U přípravku OLICLINOMEL nebyly provedeny preklinické studie. Preklinické studie provedené s použitím roztoků aminokyselin a glukózy obsažených v přípravku OLICLINOMEL v různých kvalitativních složeních a koncentracích však neodhalily žádnou specifickou toxicitu. Preklinické studie toxicity provedené s použitím emulze lipidů obsažené v přípravku OLICLINOMEL odhalily změny, ...daugiau

Oliclinomel n4-550e

6.1 Seznam pomocných látek Komora s emulzí lipidů: • vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací • glycerol • natrium-oleát • hydroxid sodný ( k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem aminokyselin: • kyselina octová (k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem glukózy: • kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) • voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nepřidávejte žádný...daugiau

Oliclinomel n4-550e

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N4-550E infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky Komora s 10% lipidovou emulzí (odpovídá10 g/100ml) (200ml) Komora s 5,5% roztokem aminokyselin (odpovídá5,5 g/100ml) (400ml) Komora s 20% roztokem glukózy (odpovídá 20 g/100ml)(400ml)...daugiau

Oliclinomel n4-550e

...daugiau

Oliclinomel n4-550e