NOVORAPID FLEXTOUCH (100U/ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Novorapid flextouch -

Bendras: insulin aspart
Veiklioji medžiaga: Insulin-aspart
Alternatyvos: Fiasp, Insulin aspart sanofi, Kirsty, Novorapid, Novorapid flexpen, Novorapid innolet, Novorapid penfill, Novorapid pumpcart
ATC grupė: A10AB05 - insulin aspart
Veikliosios medžiagos kiekis: 100U/ML
Formos: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novorapid flextouch

NovoRapid injekční lahvičkaJedna injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid PenfillJedna zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouchJedno předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid PumpCart Jedna zásobní vložka obsahuje 1,6 ml odpovídající 160 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* *Inzulin-aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Vodný roztok, čirý a bezbarvý....daugiau

Novorapid flextouch

Dávkování Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulin-aspartu, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta. Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem. Dále lze NovoRapid injekční lahvičku a...daugiau

Novorapid flextouch

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Novorapid flextouch

NovoRapid je indikován k léčbě cukrovky věku 1 rok a starších....daugiau

Novorapid flextouch

U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy konvertujícího enzymu Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol. Betablokátory...daugiau

Novorapid flextouch

NovoRapid může být podáván dětem ve věku od 1 roku a dospívajícím a to přednostně namísto rozpustného humánního inzulinu v případech, kdy může být přínosný rychlý nástup účinku. Například při časovém rozvržení injekcí ve vztahu k jídlu Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Přechod z jiných...daugiau

Novorapid flextouch

Těhotenství NovoRapid kontrolovaných klinických studií inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulin-aspartu na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence bod 5.1 V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kompenzace a monitorování hladin glykemie těhotných diabetiček diabetesa třetího trimestru. Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před...daugiau

Novorapid flextouch

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. NovoRapid PumpCartNesprávné použití přípravku NovoRapid PumpCartNovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy, určenými pro použití s...daugiau

Novorapid flextouch

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné...daugiau

Novorapid flextouch

Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly bod 4.8. Popis vybraných nežádoucích účinků Na počátku...daugiau

Novorapid flextouch

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...daugiau

Novorapid flextouch

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící. Kód ATC: A10AB05. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulin-aspartu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy...daugiau

Novorapid flextouch

Absorpce, distribuce a eliminace Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu. NovoRapid se proto rychleji vstřebává z podkoží ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem. Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného...daugiau

Novorapid flextouch

Požadavky pro předkládání PSUR a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených...daugiau

Novorapid flextouch

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulin-aspartu. Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH...daugiau

Novorapid flextouch

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulin-aspartu. Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH...daugiau

Novorapid flextouch

...daugiau

Novorapid flextouch