NASOBEC (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Nasobec -

Bendras: beclometasone
Veiklioji medžiaga: Beklometason-dipropionát
Alternatyvos: Beclomet nasal aqua 100 mcg, Beclomet nasal aqua 50 mcg, nosní sprej
ATC grupė: R01AD01 - beclometasone
Veikliosios medžiagos kiekis: 50MCG/DÁV
Formos: Nasal spray, suspension
Balení: Applicator
Obsah balení: |1X200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nasobec

Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů (odpovídá beclometasonum 39,2 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 0,02 mg v jedné dávce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná suspenze prostá viditelných cizích částic....daugiau

Nasobec

Dávkování Dospělí, dospívající a děti starší 6 let: Doporučená dávka je 400 mikrogramů beklometason-dipropionátu (dva vstřiky dvakrát denně do každé nosní dírky). Pro některé pacienty je výhodnější aplikovat jedno vstříknutí do každé nosní dírky 3-4x denně. Jakmile budou symptomy pod kontrolou, má být dávka snížena na jeden vstřik dvakrát denně do každé nosní dírky (200...daugiau

Nasobec

Hemoragická diatéza, epistaxe, virová a mykotická onemocnění, plicní tuberkulóza, děti do šesti let, 1. trimestr těhotenství. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Nasobec

Profylaxe a léčba sezónní i celoroční alergické a vazomotorické rinitidy....daugiau

Nasobec

Pro nosní sprej s obsahem beklometason-dipropionátu nebyly hlášeny žádné interakce. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání...daugiau

Nasobec

Děti mladší 6 let: Pro nedostatek klinických dat není přípravek Nasobec určen dětem mladším šesti let. Pokud po 3týdenní terapii nedojde ke zlepšení stavu pacienta, doporučuje se podávání přípravku přerušit. Způsob podáníNosní podání. 4.3 Kontraindikace Hemoragická diatéza, epistaxe, virová a mykotická onemocnění, plicní tuberkulóza, děti do šesti let, 1. trimestr těhotenství....daugiau

Nasobec

Jsou neadekvátní důkazy bezpečnosti u člověka během těhotenství. Starší studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt rozštěpu patra a růstové retardace plodu následující po užívání vysokých dávek systémových kortikosteroidů v průběhu těhotenství. Z tohoto důvodu může existovat velmi malé riziko těchto účinků na lidský plod. Avšak je třeba podotknout, že změny zvířecího...daugiau

Nasobec

Systémové účinky nazálních kortikoidů se mohou vyskytnout, zvláště jsou-li dlouhodobě podávány vysoké dávky. Tyto účinky jsou méně pravděpodobné, než při užívání perorálních kortikosteroidů a mohou se lišit u jednotlivých pacientů i u jednotlivých kortikosteroidních přípravků. Možné systémové účinky zahrnují: Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, adrenální supresi, růstovou...daugiau

Nasobec

Beklometason-dipropionát nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Nasobec

Nazálně podávané glukokortikoidy mohou způsobit nežádoucí systémové účinky, zvláště jsou-li dlouhodobě podávány ve vysokých dávkách. Dlouhodobé používání přípravku Nasobec (10 let) nevedlo k vážným lokálním změnám na sliznicích. Četnosti nežádoucích účinků jsou uváděny takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné...daugiau

Nasobec

Krátkodobé překročení maximální předepsané dávky může způsobit supresi HPA (hypotalamo-pituitaro-adrenální) funkce. Nejsou nezbytné žádné urgentní léčebné procedury. Léčba má pokračovat v předepsaných dávkách a hormonální zpětnovazebný mechanismus bude obnoven po 1-2...daugiau

Nasobec

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy. ATC kód: R01ADMechanismus účinku: Beklometason-dipropionát (BDP) je diester beklometasonu, syntetický glukokortikoid, který má antiinflamatorní a imunosupresivní vlastnosti. Beklometason-dipropionát v doporučených dávkách má topické účinky na plíce bez signifikantní systémové aktivity, ačkoliv...daugiau

Nasobec

Absorpce Po intranazálním podání BDP byla systémová absorpce stanovena měřením plazmatických koncentrací jeho aktivního metabolitu B-17-MP, jehož absolutní biologická dostupnost po intranazálním podání byla 44 %. Po intranazálním podání je <1 % dávky absorbováno nosní sliznicí. Zbytek po vyčištění nosu, buď odtečením nebo mukociliární clearance, se může vstřebat z gastrointestinálního...daugiau

Nasobec

Dlouhodobé studie u potkanů neprokázaly žádný karcinogenní potenciál přípravku Nasobec. Stejně jako u ostatních kortikoidů při parenterálním podání (subkutánně) beklometason-dipropionátu byla prokázána teratogenita a embryocidita u myší a králíků při dávkách 10x větších než u člověka. Teratogenní a embryocidní účinky nebyly prokázány při inhalačním podání 10x větších...daugiau

Nasobec

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu, fenethylalkohol, polysorbát 80, glukosa, disperzní celulosa (mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky v neporušeném obalu, po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...daugiau

Nasobec

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička/Etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasobec 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzebeclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů (odpovídá beclometasonum 39,2 mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Roztok benzalkonium-chloridu, fenethylalkohol,...daugiau

Nasobec

...daugiau

Nasobec