NALBUPHIN ORPHA (10MG/ML Solution for injection) -

Nalbuphin orpha -

Bendras: nalbuphine
Veiklioji medžiaga: Nalbufin-hydrochlorid
Alternatyvos:
ATC grupė: N02AF02 - nalbuphine
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG/ML
Formos: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nalbuphin orpha

ml injekčního roztoku obsahuje nalbuphini hydrochloridum 10 mg ampulka 2 ml obsahuje nalbuphini hydrochloridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokRoztok je čirý a bezbarvý, pH = 3,0-4,2; osmolalita = 0,3 Osmol/kg...daugiau

Nalbuphin orpha

DospělíBěžně používaná dávka pro dospělé je 10 - 20 mg pro pacienty s hmotností 70 kg, což je ekvivalentní 0,1-0,3 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávky se podávají intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně a mohou se, je-li to nutné, opakovat po 3 až 6 hodinách. Maximální jednotlivá dávka pro dospělé nesmí přesáhnout 20 mg. Dávkování se musí přizpůsobit intenzitě...daugiau

Nalbuphin orpha

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těžká porucha ledvin - porucha jater - současná léčba s μ-antagonisty opioidů - např. morfinem a fentanylem (viz bod...daugiau

Nalbuphin orpha

Nalbuphin Orpha, injekční roztok, je indikován ke krátkodobé léčbě středně silných a silných bolestí. Může být také používán pro před- a pooperační analgezii....daugiau

Nalbuphin orpha

Kontraindikované kombinace+ čistí morfinoví agonisté (jako např. morfin, petidin, dextromoramid, dihydrokodein, dextropropoxyfen, methadon, levacetylmethadol): Čistí μ-agonisté snižují analgetický účinek v důsledku kompetitivní blokády receptoru. Nedoporučené kombinace: + Alkohol: Alkohol zesiluje sedativní účinek morfinových analgetik. Je nutné se vyvarovat alkoholických nápojů a léčivých...daugiau

Nalbuphin orpha

Kontraindikované kombinace+ čistí morfinoví agonisté (jako např. morfin, petidin, dextromoramid, dihydrokodein, dextropropoxyfen, methadon, levacetylmethadol): Čistí μ-agonisté snižují analgetický účinek v důsledku kompetitivní blokády receptoru. Nedoporučené kombinace: + Alkohol: Alkohol zesiluje sedativní účinek morfinových analgetik. Je nutné se vyvarovat alkoholických nápojů a léčivých...daugiau

Nalbuphin orpha

TěhotenstvíO podávání nalbufin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko u lidí není známo. Těhotné ženy by měly být léčeny nalbufin-hydrochloridem pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převyšuje možné riziko pro plod. Tak jako u všech opioidů, může chronické užívání...daugiau

Nalbuphin orpha

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Závislost na opioidechPřípravek Nalbuphin Orpha nesmí být používán jako náhražka heroinu, metadonu nebo jiných opioidů u závislých osob. V těchto případech by mohlo dojít k výraznému zesílení abstinenčních příznaků. Abstinenční příznaky...daugiau

Nalbuphin orpha

Přípravek Nalbuphin Orpha snižuje schopnost reagovat a má proto výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dokud přetrvává vliv nalbufin-hydrochloridu, tyto aktivity by neměly být vykonávány....daugiau

Nalbuphin orpha

Následující nežádoucí účinky byly zařazeny podle třídy orgánových systémů a jejich četnosti: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000) Poruchy nervového systémuVelmi časté: Sedace Časté: Pocení, ospalost, závratě, sucho v ústech, bolest hlavy Vzácné: Lehká otupělost hlavy, nervozita,...daugiau

Nalbuphin orpha

Podání vysokých dávek nalbufin-hydrochloridu (intramuskulárně nebo intravenózně) vyvolá symptomy předávkování – respirační depresi, sedaci, spavosti, bezvědomí a mírný dyskomfort. Specifickou protilátkou proti nalbufin-hydrochloridu je naloxon-hydrochlorid. Hlavní pozornost by měla být zaměřena na respirační a kardiovaskulární funkce. Pro lehké a středně závažné předávkování...daugiau

Nalbuphin orpha

Farmakoterapeutická skupina: opioidy, deriváty morfinu ATC kód: N02 AF Nalbufin hydrochlorid je opioid s kappa-agonistickými a mí-antagonistickými vlastnostmi. Kromě hlavního agonistického (analgetického) účinku má nalbufin-hydrochlorid antagonistický účinek odpovídající asi čtvrtině účinku nalorfinu, a desetinásobku účinku pentazocinu. Nalbufin-hydrochlorid má jen minimální...daugiau

Nalbuphin orpha

- U dospělých dochází k účinku za 2 až 3 minuty po intravenózním podání, a za méně než minut po intramuskulární nebo subkutánní injekci. Délka trvání účinku je 3 až 6 hodin. Biologický poločas je 2,93 ± 0,795 hodin. - U dětí od 1,5 roku věku nastupuje účinek za 2 až 3 minuty po intravenózním podání a za 20 až 30 minut po intramuskulární nebo subkutánní injekci. Délka trvání účinku...daugiau

Nalbuphin orpha

Studie reprodukční toxicity s parenterálním podáním nalbufinu byly prováděny u potkanů a králíků. Prenatální a postnatální studie u potkanů prokázaly při vysokých dávkách zvýšenou mortalitu v prenatálním a postnatálním období a snížení váhy potomků. Nalbufin-hydrochlorid nemá vliv na fertilitu samců ani samic potkanů. U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný...daugiau

Nalbuphin orpha

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová, bezvodá Dihydrát citronanu sodnéhoChlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek se musí spotřebovat okamžitě po otevření. 6.4 Zvláštní...daugiau

Nalbuphin orpha

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nalbuphin OrPha, 10 mg/ml injekční roztoknalbuphini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje nalbuphini hydrochloridum 10 mg ampulka (2 ml) obsahuje nalbuphini hydrochloridum 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina citronová Dihydrát citronanu sodnéhoChlorid sodný Roztok kyseliny chlorovodíkové...daugiau

Nalbuphin orpha

...daugiau

Nalbuphin orpha