MONKASTA (5MG Chewable tablet) -

Monkasta -

Bendras: montelukast
Veiklioji medžiaga: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternatyvos: Castispir, Miralust, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC grupė: R03DC03 - montelukast
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 4MG, 5MG
Formos: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monkasta

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 5 mg (ve formě montelukastum natricum). Pomocná látka se známým účinkemJedna žvýkací tableta obsahuje 1,5 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžové, mramorované, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s označením 5 na jedné straně....daugiau

Monkasta

DávkováníDoporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let je jedna 5mg žvýkací tableta denně, která se užívá večer. Pokud se užívá s jídlem, musí se přípravek Monkasta užít 1 hodinu před nebo hodiny po jídle. U této věkové skupiny není žádná úprava dávky potřebná. Obecná doporučeníTerapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry zvládání astmatu nastává...daugiau

Monkasta

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Monkasta

Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy, a u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Monkasta může rovněž...daugiau

Monkasta

Montelukast lze podávat společně s jinými rutinně používanými způsoby léčby při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu žádné klinicky důležité účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální antikoncepční prostředky (ethinylestradiol/norethindron...daugiau

Monkasta

Nepodávejte přípravek Monkasta 5 mg žvýkací tablety dětem mladším než 6 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Monkasta 5 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 6 let nebyla dosud stanovena. Žvýkací tablety 4 mg jsou k dispozici pro pediatrické pacienty ve věku 2 až 5 let. Způsob podáníPerorální podání. Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat. ...daugiau

Monkasta

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly škodlivé účinky na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj. Stránka 4 z Omezené údaje z databází těhotných žen nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny na celém světě po uvedení na trh. Přípravek Monkasta lze užívat v průběhu těhotenství pouze,...daugiau

Monkasta

Pacientům se má doporučit, aby nikdy neužívali perorální montelukast pro léčbu akutních záchvatů astmatu, a aby pro tento účel udržovali v pohotovosti svou obvyklou příslušnou záchrannou medikaci. Pokud dojde k akutnímu záchvatu, je třeba použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti se mají co nejdříve poradit se svým lékařem, pokud potřebují více inhalací krátkodobě...daugiau

Monkasta

Přípravek Monkasta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....daugiau

Monkasta

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích následujícím způsobem: - potahované tablety 10 mg zhruba u 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a více a - žvýkací tablety 5 mg u zhruba 1 750 pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s lékem v klinických studiích jako časté (≥1/100 až <1/10) u pacientů...daugiau

Monkasta

Ve studiích chronického astmatu byl montelukast podáván v dávkách do 200 mg/den dospělým pacientům po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích (trvajících zhruba po dobu jednoho týdne) byl podáván v dávkách až do 900 mg/den bez klinicky významných nežádoucích účinků. Vyskytly se zprávy o akutním předávkování po uvedení na trh a při klinických studiích s montelukastem....daugiau

Monkasta

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, Antagonisté leukotrienových receptorů. ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou vysoce účinné zánětlivé eikosanoidy uvolňované z různých buněk včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl...daugiau

Monkasta

AbsorpceMontelukast se rychle absorbuje po perorálním podání. Pro potahovanou tabletu 10 mg se dosahuje střední koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 3 hodiny (Tmax) po podání u dospělých na lačno. Střední perorální biologická dostupnost je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou ovlivněny standardním jídlem. V klinických studiích, ve kterých byla potahovaná tableta 10 mg podávána...daugiau

Monkasta

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší biochemické změny obsahu ALT, glukosy, fosforu a triacylglycerolů v krevním séru, které byly přechodné. Známky toxicity u zvířat byly zvýšené vylučování slin, gastrointestinální symptomy, řídká stolice a iontová nerovnováha. Nastaly při dávkách, které znamenaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....daugiau

Monkasta

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Aspartam (E 951)Červený oxid železitý (E 172)Třešňové aroma (také obsahuje triacetin (E1 518))Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....daugiau

Monkasta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA/PRO BLISTRY} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 5 mg (ve formě montelukastum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace. 4....daugiau

Monkasta

...daugiau

Monkasta