Megaplex -
Bendras: megestrol
Veiklioji medžiaga: MEGESTROL-ACETÁT
Alternatyvos: Megace,
Megace susp.ATC grupė: L02AB01 - megestrol
Veikliosios medžiagos kiekis: 160MG
Formos: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, oválné bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo MEGESTROL 160. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
daugiau Perorální podání. Pro každou z následujících indikací je doporučena alespoň dvouměsíční kontinuální léčba. Při karcinomu prsu se podává 160 mg denně. Při léčbě anorexie nebo ztráty tělesné hmotnosti se podává 400 až 800 mg denně. Starší pacienti Dostupné údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostačující, aby se dalo...
daugiau - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu....
daugiau Přípravek Megaplex je indikován: • Pro paliativní léčbu pokročilých karcinomů prsu (tj. pro léčení relabujících inoperabilních nebo metastazujících onemocnění). • K léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných nádorech a onemocnění AIDS. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající....
daugiau Nejsou známy....
daugiauPřípravek není určen pro podávání dětem do 12 let, jelikož bezpečnost a účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex...
daugiau Použití gestagenních přípravků během prvních 4 měsíců těhotenství se nedoporučuje. Gestagenní přípravky jsou používány od počátku prvního trimestru těhotenství při prevenci habituálního nebo hrozícího potratu. Nic nenasvědčuje tomu, že je takový postup účinný. Je zřejmé, že při užívání těchto látek v průběhu prvních 4 měsíců těhotenství může dojít k potenciálnímu...
daugiau Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex pacientům s tromboflebitidou v anamnéze, u těžkých hypertoniků a pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Pečlivé sledování je potřebné u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastazující karcinom. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost nebyly u dětí do 12 let stanoveny. Pomocné látky: Přípravek obsahuje laktózu....
daugiau Nejsou známy účinky megestrol-acetátu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
daugiau Může dojít ke vzniku tromboembolie, tromboflebitidy a plicní embolie, někdy fatální. Asi u 1-2 % léčených se může vyskytnout nauzea, zvracení, edémy, krvácení z uteru. Rovněž se mohou objevit lokální bolestivé reakce v místě nádoru (s hyperkalcémií nebo bez ní), podrážděnost, únava, apatie a impotence. Vzácně se může vyskytnout dyspnoe, srdeční selhání, hypertenze, návaly horka,...
daugiau Ve studiích s megestrol-acetátem nebyly zaznamenány akutní toxické reakce ani při podávání dávek mg denně po dobu 6 i více měsíců. Zprávy o předávkování jsou také přijímány v postmarketingovém období. Symptomy hlášené v souvislosti s předávkováním zahrnují průjem, nauzeu, bolest břicha, dyspnoe, kašel, nejistou chůzi, apatii a bolest na hrudi. Neexistuje žádné specifické antidotum...
daugiauFarmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii, progestiny, megestrol ATC kód: L02AB01 Mechanismus antineoplastického účinku na karcinom prsu a mechanismus, kterým Megaplex působí na anorexii a kachexii, není jasný. Přibývání tělesné hmotnosti je spojeno se zvýšením chuti k jídlu, zmnožením tuku a buněčné hmoty. Právě tento účinek je podkladem terapeutického použití...
daugiau Výši zjištěné hladiny megestrol-acetátu v plazmě ovlivňuje použitá metoda měření. Plazmatické hladiny jsou závislé na inaktivaci látky ve střevě a játrech. Může je ovlivnit střevní motilita, střevní mikroflóra, současné podávání antibiotik, tělesná hmotnost, dieta a funkce jater. Klinicky významné rozdíly v biologické dostupnosti různých forem megestrol-acetátu neexistují. Metabolicky...
daugiau Podávání megestrol-acetátu fenám po dobu 7 let vyvolalo zvýšenou incidenci benigních i maligních tumorů mléčné žlázy. U potkanů a opic zvýšená incidence tumorů v porovnatelných sudiích nebyla pozorována. Význam experimentálních výsledků pro člověka není jasný, je třeba mít tyto výsledky na paměti při úvahách o míře prospěchu a míře rizika terapie. Studie fertility a reprodukční...
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvičky:...
daugiauÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Megaplex 160 mg tablety megestroli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Bližší informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 30 tablet 60 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB...
daugiau...
daugiau