MALOO (3MG/0,02MG Tablet) -

Maloo -

Bendras: drospirenone and estrogen
Veiklioji medžiaga: Drospirenon
Alternatyvos: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC grupė: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 3MG/0,02MG
Formos: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maloo

Jedna aktivní tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 72 mg monohydrátu laktózy, 0,03 mg tartrazinu (E102) a 0,008 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Placebo tableta neobsahuje aktivní látku. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna placebo tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Aktivní tablety jsou kulaté, světle žluté bikonvexní tablety, o průměru 6,00 mm, na jedné straně vyraženo „144“, druhá strana hladká. Placebo tablety jsou kulaté, zelené, bikonvexní tablety, o průměru 6,00 mm, na jedné straně vyraženo „304“, druhá strana hladká....daugiau

Maloo

Dávkování Jak přípravek Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety užívat Tablety je nutno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to nezbytné, s trochou vody, v pořadí vyznačeném na blistru. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě jdoucích dní. Každý další blistr se zahájí den následující po poslední tabletě předchozího blistru. Krvácení z vysazení...daugiau

Maloo

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí užívat při následujících onemocněních. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Přítomnost nebo riziko venózní tromboembolické nemoci (TEN) o venózní tromboembolická...daugiau

Maloo

Perorální antikoncepce Před rozhodnutím předepsat Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety je nutno zvážit současné rizikové faktory pro každou ženu, a to zvláště venózní tromboembolickou nemoc (TEN), a jaké je riziko TEN s Maloo mg /0,02 mg Tablety v porovnání s ostatní kombinovanou hormonální antikoncepcí (CHC) (viz body 4.3...daugiau

Maloo

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. . • Účinky jiných léčivých přípravků na kombinaci drospirenon/ethinylestradiol Interakce se mohou vyskytnout s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vest ke krvácení z průniku a/nebo antikoncepčnímu...daugiau

Maloo

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. . • Účinky jiných léčivých přípravků na kombinaci drospirenon/ethinylestradiol Interakce se mohou vyskytnout s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vest ke krvácení z průniku a/nebo antikoncepčnímu...daugiau

Maloo

Těhotenství Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety není indikován během těhotenství. Pokud je zjištěno těhotenství v průběhu užívání přípravku Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety, užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před otěhotněním, ani teratogenní účinky COC neúmyslně užívaných...daugiau

Maloo

Upozornění Je-li přítomen jakýkoliv stav nebo rizikový faktor zmíněný níže, je nutno vhodnost přípravku Maloo mg /0,02 mg Tablety prodiskutovat se ženou. Žena by měla být informována, aby kontaktovala svého lékaře v případě zhoršení nebo prvního projevu kteréhokoliv z těchto stavů nebo rizikových faktorů, aby se posoudilo, zda má být užívání Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety přerušeno....daugiau

Maloo

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....daugiau

Maloo

Nejzávažnější nežádoucí účinky u uživatelek COC antikoncepce, viz také bod 4.4. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání drospirenonu/ethinylestradiolu: Následující tabulka popisuje nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Frekvence pocházejí z údajů z klinických hodnocení. K popisu reakcí a souvisejících stavů...daugiau

Maloo

Zatím není žádná zkušenost s předávkováním drospirenonem/ethinylestradiolem. Na základě zkušenosti s ostatní perorální kombinovanou antikoncepcí je možné, že se mohou v případě předávkování aktivními tabletami objevit následující symptomy: nausea, zvracení, krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může vyskytnout i u mladých dívek před menarché, pokud náhodně...daugiau

Maloo

Zatím není žádná zkušenost s předávkováním drospirenonem/ethinylestradiolem. Na základě zkušenosti s ostatní perorální kombinovanou antikoncepcí je možné, že se mohou v případě předávkování aktivními tabletami objevit následující symptomy: nausea, zvracení, krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může vyskytnout i u mladých dívek před menarché, pokud náhodně...daugiau

Maloo

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace aktivní látky v séru, asi 38 ng/ml, je dosaženo za asi 1-2 hodiny po požití. Biologická dostupnost je mezi a 85 %. Současné požití potravy nemá vliv na biologickou dostupnost drospirenonu. Distribuce Po perorálním podání se hodnota drospirenonu v séru snižuje s terminálním poločasem...daugiau

Maloo

Účinky drospirenonu a ethinylestradiolu byly u laboratorních zvířat omezeny na ty, které souvisely se známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity u zvířat odhalily embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozicích v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v kombinaci ethinylestradiol/drospirenon byly pozorovány...daugiau

Maloo

6.1 Seznam pomocných látek Světle žluté aktivní tablety obsahují: monohydrát laktózy kukuřičný škrob, povidon, krospovidon, magnesium-stearát Žluť laková LB 737 (složení hlinitý lak tartrazinu E102, hlinitý lak oranžové žluti E110 a hlinitý lak indigokarmínu E132). Zelené placebo tablety obsahují: monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý (E 172), brilantní modř FCF (E 133), draselnou...daugiau

Maloo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička a sáček 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maloo 3 mg/0,02 mg tablety drospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna aktivní tableta obsahuje drospirenonum 3,0 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Placebo tableta neobsahuje účinnou látku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Každá aktivní tableta také obsahuje laktózu, tartrazin...daugiau

Maloo

...daugiau

Maloo