LOETTE (100MCG/20MCG Film-coated tablet) -

Loette -

Bendras: levonorgestrel and estrogen
Veiklioji medžiaga: LEVONORGESTREL
Alternatyvos: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC grupė: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 0,1MG/0,02MG, 100MCG/20MCG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Loette

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Potahované tablety obsahují monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 21 kulatých bikonvexních růžových potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo „W“, na druhé straně vyraženo „912“. kulatých bikonvexních bílých potahovaných tablet (placebo)....daugiau

Loette

Jak užívat přípravek LOETTE Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. 21+7 tablet: Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dní. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. Jak začít užívat přípravek LOETTE Užívání tablet přípravku LOETTE by mělo začít...daugiau

Loette

Kombinovaná orální kontraceptiva (COC) se nesmí podávat ženám v případech uvedených níže. Pokud se některý z následujících uvedených případů poprvé objeví během užívání COC, užívání přípravku musí být ihned přerušeno. • Přecitlivělost na některou z léčivých látek levonorgestrel a ethinylestradiol nebo z pomocných látek přípravku LOETTE. • Trombóza žil nyní...daugiau

Loette

Prevence otěhotnění. Léčba mírného a středně těžkého acne vulgaris u postmenarchálních premenopauzálních žen, užívajících antikoncepci....daugiau

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...daugiau

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...daugiau

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...daugiau

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...daugiau

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...daugiau

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...daugiau

Loette

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky z předávkování. Příznaky způsobené předávkováním perorální antikoncepcí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, a u mladých dívek se může objevit slabé vaginální krvácení. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....daugiau

Loette

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA07. Mechanismus účinkuPřípravek LOETTE je kombinované orální kontraceptivum (COC) obsahující ethinylestradiol (EE) a levonorgestrel. Bylo prokázáno, že COC snižuje sekreci gonadotropinu, čímž dochází k potlačení...daugiau

Loette

Levonorgestrel Absorpce: Levonorgestrel se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř stoprocentní biologickou dostupnost. Po jednotlivé dávce přípravku LOETTE 22 ženám na lačno bylo dosaženo maximální koncentrace v séru 2,8±0,9 ng/ml během 1,6±0,9 hod. Ustáleného...daugiau

Loette

Levonorgestrel Absorpce: Levonorgestrel se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř stoprocentní biologickou dostupnost. Po jednotlivé dávce přípravku LOETTE 22 ženám na lačno bylo dosaženo maximální koncentrace v séru 2,8±0,9 ng/ml během 1,6±0,9 hod. Ustáleného...daugiau

Loette

6.1. Seznam pomocných látek Aktivní tablety (růžové): Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Draselná sůl polakrilinu Magnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172)Makrogol Makrogol Montanglykolový vosk Neaktivní tablety: Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyDraselná sůl polakrilinu Magnesium-stearát...daugiau

Loette

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek...daugiau

Loette

...daugiau

Loette